Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Фармрынок ЕАЭС: создается нормативная база

22 мая 2017 14:35

Для полноценной работы единого фармрынка стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), который начал действовать с 6 мая, необходимо утвердить документы, составляющие его нормативную базу.

Эти документы должны обеспечивать эффективность функционирования рыночных институтов, беспрепятственное перемещение товаров, их безопасность и должное качество. Соответственно коллегии ЕЭК надлежит совместно с уполномоченными органами государств содружества разработать и принять до 2019 года 25 документов, 20 из которых касаются обращения лекарственных средств, а 5 – обращения медицинских изделий. Они определят, в частности, требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, правила по изучению примесей в лекарственных средствах, требования к ним в спецификациях, правила надлежащей практики выращивания, сбора, хранения лекарственного растительного сырья, а также правила выдачи разрешений на проведение клинических исследований и руководстве по подбору дозы лекарственных препаратов.

Над созданием нормативной базы и разработкой актов будут работать представители Беларуси, Казахстана и России. Проекты, одобренные рабочими группами, будут размещены для обсуждения на правовом портале ЕАЭС.

Новости похожие по теме