Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

ФармМедОбращение: зона особого внимания

07 ноября 2016 12:25
На прошедшей неделе в Москве состоялась XVIII Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» «ФармМедОбращение 2016».

В ее работе приняли участие представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти РФ, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.

Открывая конференцию, Первый заместитель министра здравоохранения России Игорь Каграманян отметил важные тенденции в развитии контроля в здравоохранении. Он, в частности, обратил внимание на новый вид государственного контроля — выборочный контроль качества лекарственных средств, предполагающий обязательное предоставление информации о сериях и партиях, поступающих в гражданский оборот. Также он отметил планируемое поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя с использованием индивидуальной маркировки упаковки, что позволит повысить эффективность контроля качества и борьбы с фальсификацией.

На конференции обсуждались проблемы контроля и обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений на территории Российской Федерации. Были подняты вопросы контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, регулирования в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, а также регистрации медицинских изделий в свете нового законодательства Евразийского экономического союза.

Отмечалось, что стандарты GMP — ключевой элемент обеспечения качества производства лекарственных средств.

Особое внимание было посвящено государственному контролю проведения клинических исследований в Российской Федерации и ЕАЭС. Речь, в частности, шла о новых регуляторных требованиях к организации и проведению клинических исследований в Европейском союзе, об общих требованиях к их проведению и контролю за их исполнением.

Также на конференции были подняты вопросы государственной политики в области фармацевтической и медицинской промышленности.