Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Фармаконадзор перейдет под контроль Росздравнадзора

29 апреля 2015 11:10
Директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) Борис Романов 28 апреля сделал доклад о перспективах фармаконадзора. Он сообщил, что с 1 июля 2015 года его деятельность будет контролировать Росздравнадзор.

Согласно поправкам в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, принятым в конце прошлого года, вводится понятие фармаконадзор и принимается новая процедура выявления, оценки и предотвращения нежелательных реакций от использования лекарственных средств. Предприятие, не внедрившее у себя соответствующие процедуры фармаконадзора, может быть лишено регистрационного права на лекарство.

В данный момент система мониторинга безопасности медикаментов делится на мониторинг в отношении зарегистрированных препаратов, находящихся в обращении, и на мониторинг препаратов в стадии разработки, проходящих клинические исследования. С 1 июля, согласно поправкам в закон, обе части мониторинга перейдут под контроль Росздравнадзора.