В 65-ю статья Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» 04.06.2018 № 140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступившего в силу 15 июня 2018 года, введена еще одна статья — Статья 3.
В ней регламентирована процедура приостановления применения лекарственного препарата, если во время инспектирования его производителя или в ходе лицензионного контроля в сфере производства обнаружены несоответствия требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) нарушений лицензионных требований, которые могут стать (или стали) причиной нанесения вреда жизни или здоровью граждан.