Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

ЕГАИС распространится на производство фармсубстанций

27 июня 2016 11:36
Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и отдельные законодательные акты Российской федерации» принят Государственной Думой РФ в третьем чтении.

Законопроектом предусмотрено внедрение системы государственного учета (ЕГАИС) в производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств, медицинского этанола и медицинских изделий. ЕГАИС будет распространяться на производство фармацевтической субстанции (этанола) и ее закупку для производства спиртосодержащих ЛС. То есть предприятия, в продукции которых более 0,5% должны подключиться к системе ЕГАИС.

Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк считает, что внедрение ЕГАИС в фармпромышленности может повлечь удорожание спиртовых настоек («Боярышник», «Пустырник» и др.) в полтора раза при средней цене флакона сейчас 20-30 руб. Впрочем, дополнительные расходы компаний могут быть компенсированы подорожанием и другой продукции — мазей, таблеток от кашля и пр., добавляет он. По мнению эксперта, рост стоимости лекарств с содержанием спирта вряд ли критически скажется на спросе, так как объем их продаж в последние годы снижается: сейчас они занимают около 0,2% в аптечной выручке.

Также предусмотрено декларирование производства, хранения, поставки и закупки ЛС с содержанием этилового спирта более 25% объема готовой продукции в случае, если объем их производства, хранения, поставки и закупки превышает 200 декалитров в год. Указанное требование не будет распространяться на медицинские препараты для ветеринарного применения.