Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Единый рынок ЕАЭС: трудности перехода

26 сентября 2019 13:59

С 23 про 25 сентября в Калининграде проходила IV Всероссийская GMP-конференция.

В ее повестке были вопросы надлежащей производственной практики, производства радиофармпрепаратов, фармакопейных стандартов, лекарственных средств для ветеринарного применения, а также решению проблем экспорта, с которыми сталкиваются фармацевтические компании. Обсуждались и задачи, связанные с формированием единого реестра ЛС.

В ходе работы конференции стало ясно, что всех волнуют риски, которые могут привести к негативным явлениям после запуска системы маркировки. Выражались сомнения, что всем участникам товаропроводящей цепочки хватит времени для полноценной интеграции в систему маркировки. Выступавшие отмечали, что это потребует отладки процессов, формирование новых подходов к работе и обучение сотрудников. Участники конференции, анализируя современное состояние надлежащих фармацевтических практик (GLP, GCP, GMP, GDP, GVP) в России и ЕАЭС, вносили предложения о преодолении трудностей их применения, проблем и вопросов, обусловленных с регулированием, нормативной документацией.

Также эксперты увидели проблему в отмене актов и нормативов СССР в России. Ведь в связи с этим придется пересматривать и оптимизировать большие объемы документации. Но в то же время это даст возможность создать современные прозрачные требования, соответствующие новым реалиям, в том числе евразийской интеграции.

Но несмотря на трудности перехода участники конференции выразили надежду, что международное сотрудничество будет развиваться, заработают новые формы партнерства и повысится доступность наиболее эффективных, качественных и безопасных препаратов, производство которых на сегодняшний день тесно связано с применением самых высоких стандартов GMP.

Новости похожие по теме