С 23 про 25 сентября в Калининграде проходила IV Всероссийская GMP-конференция.
В ее повестке были вопросы надлежащей производственной практики, производства радиофармпрепаратов, фармакопейных стандартов, лекарственных средств для ветеринарного применения, а также решению проблем экспорта, с которыми сталкиваются фармацевтические компании. Обсуждались и задачи, связанные с формированием единого реестра ЛС.
В ходе работы конференции стало ясно, что всех волнуют риски, которые могут привести к негативным явлениям после запуска системы маркировки. Выражались сомнения, что всем участникам товаропроводящей цепочки хватит времени для полноценной интеграции в систему маркировки. Выступавшие отмечали, что это потребует отладки процессов, формирование новых подходов к работе и обучение сотрудников. Участники конференции, анализируя современное состояние надлежащих фармацевтических практик (GLP, GCP, GMP, GDP, GVP) в России и ЕАЭС, вносили предложения о преодолении трудностей их применения, проблем и вопросов, обусловленных с регулированием, нормативной документацией.
Также эксперты увидели проблему в отмене актов и нормативов СССР в России. Ведь в связи с этим придется пересматривать и оптимизировать большие объемы документации. Но в то же время это даст возможность создать современные прозрачные требования, соответствующие новым реалиям, в том числе евразийской интеграции.
Но несмотря на трудности перехода участники конференции выразили надежду, что международное сотрудничество будет развиваться, заработают новые формы партнерства и повысится доступность наиболее эффективных, качественных и безопасных препаратов, производство которых на сегодняшний день тесно связано с применением самых высоких стандартов GMP.
