Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
08 ноября 2019 12:32
Цена вопроса
На портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения опубликована разработанная
08 ноября 2019 12:28
Все звенья должны работать
Для реализации работы системы маркировки необходимо, чтобы работали все ее звенья.
07 ноября 2019 18:49
Проверка на содержание тадалафила
По результатам проведенных Роспотребнадзором исследований БАДов
07 ноября 2019 18:48
Объем определит комиссия
Создается Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
06 ноября 2019 10:41
Конфликт урегулирует комиссия
На портале regulation.gov.ru размещен подготовленный Минздравом РФ
06 ноября 2019 10:39
В Узбекистане будет налажено производство субстанций
В Узбекистане будет налажен синтез фармацевтических субстанций
05 ноября 2019 11:14
Предполагается уголовная ответственность
В Государственную Думу внесен законопроект, предполагающий существенное ужесточение
05 ноября 2019 11:13
Цена не может превышать
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий доработанные Минздравом
01 ноября 2019 17:19
Референтная функция референтной лаборатории
Эти два новые понятия предлагается ввести в Правила организации проведения лабораторных
31 октября 2019 09:05
Для лечения подростковой астмы
Теперь в России появится препарат, который поможет врачам лечить детей и подростков
Архив новостей

Единый рынок ЕАЭС: трудности перехода

26 сентября 2019 13:59

С 23 про 25 сентября в Калининграде проходила IV Всероссийская GMP-конференция.

В ее повестке были вопросы надлежащей производственной практики, производства радиофармпрепаратов, фармакопейных стандартов, лекарственных средств для ветеринарного применения, а также решению проблем экспорта, с которыми сталкиваются фармацевтические компании. Обсуждались и задачи, связанные с формированием единого реестра ЛС.

В ходе работы конференции стало ясно, что всех волнуют риски, которые могут привести к негативным явлениям после запуска системы маркировки. Выражались сомнения, что всем участникам товаропроводящей цепочки хватит времени для полноценной интеграции в систему маркировки. Выступавшие отмечали, что это потребует отладки процессов, формирование новых подходов к работе и обучение сотрудников. Участники конференции, анализируя современное состояние надлежащих фармацевтических практик (GLP, GCP, GMP, GDP, GVP) в России и ЕАЭС, вносили предложения о преодолении трудностей их применения, проблем и вопросов, обусловленных с регулированием, нормативной документацией.

Также эксперты увидели проблему в отмене актов и нормативов СССР в России. Ведь в связи с этим придется пересматривать и оптимизировать большие объемы документации. Но в то же время это даст возможность создать современные прозрачные требования, соответствующие новым реалиям, в том числе евразийской интеграции.

Но несмотря на трудности перехода участники конференции выразили надежду, что международное сотрудничество будет развиваться, заработают новые формы партнерства и повысится доступность наиболее эффективных, качественных и безопасных препаратов, производство которых на сегодняшний день тесно связано с применением самых высоких стандартов GMP.

Новости похожие по теме