Совершенствуется единый лекарственный рынок стран ЕАЭС. Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), собравшаяся на заседание 10 мая в Москве, одобрила Меморандум о сотрудничестве в области стандартизации между ЕЭК и Американским обществом по испытаниям и материалам (ASTM International). Этот документ предполагает обмен информацией по требованиям на продукцию химической промышленности, медицинские изделия, в сфере энергоэффективности, умных технологий, включая 3D-печать, «смарт сити» и др.
Утверждены Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Документ устанавливает сроки годности и условия хранения фармацевтических субстанции, лекарственных препаратов, имеющих определенный состав, лекарственную форму, дозировку и упаковку. Он позволит избежать дублирования исследований стабильности и обеспечит признание их результатов уполномоченными органами стран ЕАЭС в процессе регистрации лекарств.
Утвержден также классификатор видов работ и услуг, куда входят представленные в нормативных правовых актах государств ЕАЭС виды лицензируемой медицинской деятельности. Уполномоченные органы союзных стран получат возможность указывать в едином реестре уполномоченных организаций Союза сведения о медицинских организациях, проводящих исследования (испытания) медизделий для их регистрации.
Коллегия утвердила паспорт и порядок ведения справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств. Решением предусмотрено его включение в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС.
Также принято Руководство по качеству лекарственных растительных препаратов, в котором содержатся рекомендации по составлению спецификаций на лекарства растительного происхождения и изложению в них качественных и количественных характеристик действующих веществ. Описана система контроля качества лекарственного растительного сырья и растительных фармацевтических субстанций, витаминов и минералов, которые могут быть введены в состав лекарственных растительных препаратов, а также вспомогательных веществ.
