Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
15 августа 2019 09:05
Договоримся о термине
Совет Евразийской экономической комиссии подготовил проект решения
15 августа 2019 09:00
Россия — Никарагуа: взаимовыгодное сотрудничество
Министерство здравоохранения Никарагуа приняло решения использовать
14 августа 2019 11:50
Эффективность — та же, цена — ниже
Не будем гадать, кто распускает слухи о том, что биоаналогам доверять нельзя.
14 августа 2019 11:46
Найден потенциальный прототип
Ученые Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова
13 августа 2019 11:25
Первое в мире
Завершены лабораторные испытания первого в мире устройства для лечения
13 августа 2019 11:23
Что даст фиксированная наценка
В поисках путей снижения цен на лекарства депутаты Госдумы
Архив новостей

Единого фармрынок ЕАЭС: этапы становления

03 марта 2017 13:29

Развитию единого лекарственного рынка ЕАЭС был посвящен Фармацевтический форум, проходивший в Москве 28 февраля — 1 марта 2017 года.

Говорили о грядущих переменах, которые ждут фармрынок стран ЕАЭС в связи с переходом на Фармакопею ЕАЭС, а также пересмотра процедур регулирования регистрации, производства и инспектирования лекарственных средств в новых условиях.

В частности, речь шла о новых правилах наименования лекарственных форм, которые будут введены в ближайшее время, о новых подходах к делению препаратов на рецептурные и безрецептурные и об изменениях и в классификации лекарств. Так, будут выделяться не только дженерики и оригинальные средства, но и гибридные препараты, упростятся подходы к регистрации хорошо известных и зарекомендовавших себя лекарственных средств (well-known drugs), гомеопатических лекарств и растительного сырья.

В связи с вступлением в силу базового документа, на основе которого регулируется единый фармрынок ЕАЭС, предусматриваются некоторые требования регистрации лекарственных препаратов. Правда, новые нормы будут вводиться поэтапно. Но держателям РУ надо отдавать себе отчет в неизбежности перемен. И если пока (до 31 декабря 2020 года) сохраняется возможность регистрации лекарственных средств как по национальным, так и по единым правилам ЕАЭС, уже через пять лет — к 31 декабря 2025 года все регистрационные досье придется приводить в соответствие с правилами ЕАЭС. Так что препараты, зарегистрированные по национальным правилам, придется перерегистрировать.

Новости похожие по теме