Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
24 мая 2019 11:57
Для лечения рака желудка
Пациенты с раком желудка, не ответившие на стандартные методы, получат возможность принять участие
24 мая 2019 11:51
Повторной регистрации не будет
На портале regulation.gov.ru опубликован разработанный Министерством здравоохранения РФ проект изменений
23 мая 2019 10:40
Усилится контроль в сфере госзакупок
Медицинском сообществе сложилось мнение, что нормативно-правовая база в области бюджетных закупок
23 мая 2019 10:34
Вакцины отечественного производства как основа календаря прививок
Главный внештатный специалист по эпидемиологии Минздрава РФ Николай Брико считает
22 мая 2019 11:58
Реклама должна быть точной
Не признана надлежащей реклама «Утрожестана». В ней содержится гарантия безопасности и эффективности
22 мая 2019 11:06
Электронная подпись станет короче
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий изменения в Положение о системе мониторинга
21 мая 2019 13:27
Начать с профиля безопасности
Производства каннабиоидов готов взять на себя ФГПУ «Московский эндокринный завод»
21 мая 2019 13:25
Ценообразование ЖНВЛП станет жестче
Законопроект, ужесточающий ценообразование ЖНВЛП, может быть принят во втором чтении.
20 мая 2019 10:58
Меняется порядок аттестации
На портале regulation.gov.ru опубликованы подготовленные Минздравом РФ
20 мая 2019 10:55
Новая вакцина против гепатита В
Завершена третья фаза клинических исследований вакцины нового поколения Сай-би-вак (Sci-B-Vac®) против гепатита В
17 мая 2019 10:12
Новый порядок представления образцов
На портале regulation.gov.ru опубликована информация о разработанном Минздравом
17 мая 2019 10:10
Изотопы для диагностика рака
В Екатеринбурге скоро откроется Центр ядерной медицины «Циклотрон»
Архив новостей

Единого фармрынок ЕАЭС: этапы становления

03 марта 2017 13:29

Развитию единого лекарственного рынка ЕАЭС был посвящен Фармацевтический форум, проходивший в Москве 28 февраля — 1 марта 2017 года.

Говорили о грядущих переменах, которые ждут фармрынок стран ЕАЭС в связи с переходом на Фармакопею ЕАЭС, а также пересмотра процедур регулирования регистрации, производства и инспектирования лекарственных средств в новых условиях.

В частности, речь шла о новых правилах наименования лекарственных форм, которые будут введены в ближайшее время, о новых подходах к делению препаратов на рецептурные и безрецептурные и об изменениях и в классификации лекарств. Так, будут выделяться не только дженерики и оригинальные средства, но и гибридные препараты, упростятся подходы к регистрации хорошо известных и зарекомендовавших себя лекарственных средств (well-known drugs), гомеопатических лекарств и растительного сырья.

В связи с вступлением в силу базового документа, на основе которого регулируется единый фармрынок ЕАЭС, предусматриваются некоторые требования регистрации лекарственных препаратов. Правда, новые нормы будут вводиться поэтапно. Но держателям РУ надо отдавать себе отчет в неизбежности перемен. И если пока (до 31 декабря 2020 года) сохраняется возможность регистрации лекарственных средств как по национальным, так и по единым правилам ЕАЭС, уже через пять лет — к 31 декабря 2025 года все регистрационные досье придется приводить в соответствие с правилами ЕАЭС. Так что препараты, зарегистрированные по национальным правилам, придется перерегистрировать.

Новости похожие по теме