Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Единого фармрынок ЕАЭС: этапы становления

03 марта 2017 13:29

Развитию единого лекарственного рынка ЕАЭС был посвящен Фармацевтический форум, проходивший в Москве 28 февраля — 1 марта 2017 года.

Говорили о грядущих переменах, которые ждут фармрынок стран ЕАЭС в связи с переходом на Фармакопею ЕАЭС, а также пересмотра процедур регулирования регистрации, производства и инспектирования лекарственных средств в новых условиях.

В частности, речь шла о новых правилах наименования лекарственных форм, которые будут введены в ближайшее время, о новых подходах к делению препаратов на рецептурные и безрецептурные и об изменениях и в классификации лекарств. Так, будут выделяться не только дженерики и оригинальные средства, но и гибридные препараты, упростятся подходы к регистрации хорошо известных и зарекомендовавших себя лекарственных средств (well-known drugs), гомеопатических лекарств и растительного сырья.

В связи с вступлением в силу базового документа, на основе которого регулируется единый фармрынок ЕАЭС, предусматриваются некоторые требования регистрации лекарственных препаратов. Правда, новые нормы будут вводиться поэтапно. Но держателям РУ надо отдавать себе отчет в неизбежности перемен. И если пока (до 31 декабря 2020 года) сохраняется возможность регистрации лекарственных средств как по национальным, так и по единым правилам ЕАЭС, уже через пять лет — к 31 декабря 2025 года все регистрационные досье придется приводить в соответствие с правилами ЕАЭС. Так что препараты, зарегистрированные по национальным правилам, придется перерегистрировать.

Новости похожие по теме