Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
26 марта 2019 17:14
Исследования прошли успешно
Семь многоцентровых исследований II и III фазы препаратов для лечения остеоартроза, успешно завершились.
26 марта 2019 17:13
Экспертиза ЛС: в каком объеме?
На публичное обсуждение представлен подготовленный коллегией Евразийской экономической комиссии проект
25 марта 2019 16:33
Повысить биодоступность и снизить токсичность
В этом поможет лекарственная форма в виде микрокапсул для терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза.
25 марта 2019 16:32
Зарегистрирован доступный биоаналог
Речь зарегистрированном российской компанией «Генериум» препарате Элизария
22 марта 2019 09:05
Можно ли ограничить безрецептурный отпуск?
Комментируя предложение «Национальной фармацевтической палаты»
22 марта 2019 09:00
Операция «Мисмед 2»
Европол огласил результаты операции по противодействию незаконному обороту запрещенных и поддельных лекарственных препаратов
21 марта 2019 12:18
Все и сразу
Получат информацию о неожиданно обнаруженной нежелательной реакции на лекарственный препарат.
21 марта 2019 12:18
Заменит импортные системы
Речь идет о системе диагностики сахарного диабета по содержанию в крови гемоглобина
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
Архив новостей

Эквивалентность подтверждена

16 января 2018 14:01

Завершен основной этап клинических испытаний генно-инженерного препарата BCD-057. Это биоаналог адалимумаба, разработанный российской компанией BIOСAD и предназначенный для лечения аутоиммунных и хронических воспалительных заболеваний у взрослых и детей, в том числе, ревматоидного артрита и тяжелого вульгарного псориаза.

Компания BIOCAD посвятила шесть лет разработке нового лекарства, благодаря которому лечение пациентов с ревматологическими заболеваниями и псориазом может снизиться до 50%. Работа проводилась в соответствии с международными рекомендациями в области исследований биоаналогов моноклональных антител. Было проведено международное двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности BCD-057 в прямом сравнении с оригинальным препаратом. В исследовании участвовали 344 пациента. Испытания проводились в медицинских центрах России и Белоруссии. Препарат BCD-057 показал блестящие результаты, что дает надежду на его успешное применение в широкой клинической практике. На будущий год планируются клинические исследования в Европейском Союзе.

В конце 2018 – начале 2019 года препарат станет доступен для российских больных. Оригинальный препарат адалимумаб, зарегистрированный на территории РФ, формально был доступен и раньше. Но он слишком дорого стоит, чтобы им могли воспользоваться пациенты со средними доходами. Российский аналог будет значительно дешевле, что сделает его доступным широкому кругу больных.

Новости похожие по теме