Завершен основной этап клинических испытаний генно-инженерного препарата BCD-057. Это биоаналог адалимумаба, разработанный российской компанией BIOСAD и предназначенный для лечения аутоиммунных и хронических воспалительных заболеваний у взрослых и детей, в том числе, ревматоидного артрита и тяжелого вульгарного псориаза.
Компания BIOCAD посвятила шесть лет разработке нового лекарства, благодаря которому лечение пациентов с ревматологическими заболеваниями и псориазом может снизиться до 50%. Работа проводилась в соответствии с международными рекомендациями в области исследований биоаналогов моноклональных антител. Было проведено международное двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности BCD-057 в прямом сравнении с оригинальным препаратом. В исследовании участвовали 344 пациента. Испытания проводились в медицинских центрах России и Белоруссии. Препарат BCD-057 показал блестящие результаты, что дает надежду на его успешное применение в широкой клинической практике. На будущий год планируются клинические исследования в Европейском Союзе.
В конце 2018 – начале 2019 года препарат станет доступен для российских больных. Оригинальный препарат адалимумаб, зарегистрированный на территории РФ, формально был доступен и раньше. Но он слишком дорого стоит, чтобы им могли воспользоваться пациенты со средними доходами. Российский аналог будет значительно дешевле, что сделает его доступным широкому кругу больных.
