Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 ноября 2018 10:09
Положительно скажется на лекарственном обеспечении
О планируемых изменениях в Федеральном законе об обращении лекарственных средств
16 ноября 2018 10:05
Государство поддержит отечественных фармпроизводителей
Фармацевтические компании могут теперь рассчитывать на государственную поддержку
15 ноября 2018 15:14
Метастатическая меланома станет излечимой
О препарате российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба
15 ноября 2018 14:47
Назначать только в крайнем случае
Инструкция по применению фторхинолов требует изменений
14 ноября 2018 08:16
Переведен на русский язык
В открытый доступ выложен русский перевод текста Основного закона ЕС по регулированию обращения лекарственных препаратов
14 ноября 2018 08:13
Рекомендации по поводу рекламы
Выработали рекомендации, которым необходимо придерживаться в области рекламы лекарств
13 ноября 2018 09:05
Договорились о совместных инвестициях
В развитие фармацевтического холдинга «Оболенское» вложат средства китайские инвесторы
13 ноября 2018 08:10
Как слово отзовется
В Министерстве здравоохранения обсуждается предложение наказывать
12 ноября 2018 09:01
Регламент на госуслугу
О порядке предоставления государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств
12 ноября 2018 08:08
В Африке испытывают Гоммору
Об аналоге вирусного фермента интегразы, который обеспечивает встраивание ДНК вируса в ДНК клеток хозяина
09 ноября 2018 13:10
Лечить болезнь Бехтерева без побочных эффектов
Появится первый в мире препарат для лечения анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева)
09 ноября 2018 12:38
Результаты пополнили доказательную базу
Успешно завершились клинические исследования III фазы препарата Ремимазолам
Архив новостей

Эквивалентность подтверждена

16 января 2018 14:01

Завершен основной этап клинических испытаний генно-инженерного препарата BCD-057. Это биоаналог адалимумаба, разработанный российской компанией BIOСAD и предназначенный для лечения аутоиммунных и хронических воспалительных заболеваний у взрослых и детей, в том числе, ревматоидного артрита и тяжелого вульгарного псориаза.

Компания BIOCAD посвятила шесть лет разработке нового лекарства, благодаря которому лечение пациентов с ревматологическими заболеваниями и псориазом может снизиться до 50%. Работа проводилась в соответствии с международными рекомендациями в области исследований биоаналогов моноклональных антител. Было проведено международное двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности BCD-057 в прямом сравнении с оригинальным препаратом. В исследовании участвовали 344 пациента. Испытания проводились в медицинских центрах России и Белоруссии. Препарат BCD-057 показал блестящие результаты, что дает надежду на его успешное применение в широкой клинической практике. На будущий год планируются клинические исследования в Европейском Союзе.

В конце 2018 – начале 2019 года препарат станет доступен для российских больных. Оригинальный препарат адалимумаб, зарегистрированный на территории РФ, формально был доступен и раньше. Но он слишком дорого стоит, чтобы им могли воспользоваться пациенты со средними доходами. Российский аналог будет значительно дешевле, что сделает его доступным широкому кругу больных.

Новости похожие по теме