На regulation.gov.ru опубликовано уведомление о разработке проекта Федерального закона «О внесении изменений в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Предполагаемые изменения, подготовленные Минпромторгом, предусматривают возможность выдачи специального документа, подтверждающего, что производство фармацевтической субстанции организовано в соответствии с правилами надлежащей производственной практики. Страна, в которую ввозится фармацевтическая субстанция, сможет его получить от производителя.
Документ должен быть разработан в формате, рекомендуемом ВОЗ. Он позволит эффективно проводить экспортно-импортные операции с фармацевтическими субстанциями и будет способствовать увеличению доли экспортеров в общем объеме несырьевого экспорта, что упростит доступ на внешние рынки произведенных в РФ фармацевтических субстанций, что поддержит отечественную фарминдустрию.
