Экспертиза по новым правилам

С 1 января 2018 года вступает в силу приказ Минздрава №558н от 24.08.2017 г., зарегистрированный Минюстом 18 декабря.

Речь идет об утвержденном им документе «Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных, воспроизведенных, биологических, биоаналоговых (биоподобных) (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов)», утвержденных Приказом, и о формах заключений комиссий по результатам экспертиз.

Экспертизу лекарственных средств проводит ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» на основании задания Минздрава России.