Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
12 ноября 2019 14:40
Восстановлению подлежат
Речь идет о сертификатах пригодности на две фармсубстанции производства Zhejiang Huahai
12 ноября 2019 14:38
Ввоз проб будет облегчен
На портале regulation.gov.ru Министерством промышленности и торговли РФ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
08 ноября 2019 12:32
Цена вопроса
На портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения опубликована разработанная
08 ноября 2019 12:28
Все звенья должны работать
Для реализации работы системы маркировки необходимо, чтобы работали все ее звенья.
07 ноября 2019 18:49
Проверка на содержание тадалафила
По результатам проведенных Роспотребнадзором исследований БАДов
07 ноября 2019 18:48
Объем определит комиссия
Создается Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
06 ноября 2019 10:41
Конфликт урегулирует комиссия
На портале regulation.gov.ru размещен подготовленный Минздравом РФ
06 ноября 2019 10:39
В Узбекистане будет налажено производство субстанций
В Узбекистане будет налажен синтез фармацевтических субстанций
05 ноября 2019 11:14
Предполагается уголовная ответственность
В Государственную Думу внесен законопроект, предполагающий существенное ужесточение
05 ноября 2019 11:13
Цена не может превышать
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий доработанные Минздравом
Архив новостей

Эксперт: каким ему быть

25 февраля 2019 12:05

На правовом портале Евразийского экономического союза docs.eaeunion.org размещен проект решения Коллегии ЕЭК «О требованиях, предъявляемых к инспекторам, и порядке установления соответствия инспекторов этим требованиям».

В нем определены единые требования к компетентности специалистов, наделенных полномочиями инспектировать площадки, на которых производятся медицинские изделия.

До недавнего времени полномочия экспертов в государствах — членах Союза не были определены. Теперь же требования к инспекторам и внешним экспертам организаций, которым делегированы права по проведению инспектирования предполагается определить и отрегулировать. Для этого и разработано вышеуказанное решение. Если оно будет утверждено, то в течение 12-месячного период, определенного как переходный эксперты должны будут документально подтвердить, что прошли обучение и получили необходимые знания в соответствии с законодательством государства — члена Союза или в соответствии с процедурами системы менеджмента качества инспектирующей организации.

Новости похожие по теме