Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 июля 2018 12:13
Тенденция, однако
Крупнейшие в мире разработчики и производители фармацевтической продукции постепенно отходят от разработок
16 июля 2018 12:10
Из федерального бюджета
Совет Федерации предлагает снять с регионов нагрузку по закупке редких и дорогостоящих препаратов.
14 июля 2018 09:10
Модернизация завода «Дальхимфарм»
Масштабная модернизация началась на фармацевтическом предприятии Хабаровска — на заводе «Дальхимфарм».
14 июля 2018 09:00
Не прятать дешевые лекарства
В Госдуме хотят все же утвердить законодательно положение, согласно которому работники аптек будут обязаны
13 июля 2018 13:07
Два гена в одной капсуле
Разработанный в Сколково новый комплексный препарат для лечения онкологических заболеваний прошел доклинические исследования.
13 июля 2018 13:05
Требуется проверка
Препараты валсартана, находящиеся в обращении в РФ, пройдут проверку на базе испытательных лабораторий ФГБУ.
12 июля 2018 11:23
Зарегистрирован аналог атазанавира
Свой аналог препарата атазанавира — препарата против ВИЧ
12 июля 2018 11:21
Безвредно для человека, опасно для бактерий
В Институте неорганической химии им. А.В. Николаева Сибирского отделения РАН создан материал, при попадании на который гибнет любая бактерия.
11 июля 2018 10:52
Налог на духи
В Минздраве поддержали проект Минфина РФ по введению акцизов на парфюмерно-косметическую продукцию.
11 июля 2018 10:51
Вместо операции — микросфера
Головная компания дубненского резидента ООО «БЕБИГ» работает над созданием микросфер для терапии онкозаболеваний печени.
10 июля 2018 10:47
Не сокращать, а развивать
Согласно разработанному Минпромторгом проекту стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года
10 июля 2018 10:20
Сертификат приостановлен
Речь идет о сертификате пригодности на фармсубстанцию «Аскорбиновая кислота» производства «Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай).
Архив новостей

Дженерики — в приоритете

29 июня 2017 16:29

У разработчиков дженериков может появиться новый стимул. Во всяком случае, так считает глава FDA д-ра Скотта Готтлиб. Он высказал такое предположение после публикации FDA полного перечня оригинальных брендированных препаратов, которые, не имея аналогов, но уже потеряли патентную защиту. Как обещано представителями ведомства, регистрация аналогов вышеупомянутых препаратов будет ускорена, что, в свою очередь должно ускорить и выведение новых аналогов на рынок. Впредь предполагается регулярно обновлять и пересматривать перечень потерявших патентную защиту оригинальных брендовых препаратов.

Кроме того, меняется политика FDA по рассмотрению регистрационных заявок на воспроизведенные препараты, которые будут теперь рассматриваться в приоритетном порядке. Правда, не все. Речь идет только первые трех аналогах какого-либо брендированного ЛС, потерявшего патентную защиту.

Чтобы воспользоваться шансом, который дает FDA производителям дженериков, им надо поторопиться, чтобы их продукция попала в первую «приоритетную» тройку.

Новости похожие по теме