Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Дженерики — в приоритете

29 июня 2017 16:29

У разработчиков дженериков может появиться новый стимул. Во всяком случае, так считает глава FDA д-ра Скотта Готтлиб. Он высказал такое предположение после публикации FDA полного перечня оригинальных брендированных препаратов, которые, не имея аналогов, но уже потеряли патентную защиту. Как обещано представителями ведомства, регистрация аналогов вышеупомянутых препаратов будет ускорена, что, в свою очередь должно ускорить и выведение новых аналогов на рынок. Впредь предполагается регулярно обновлять и пересматривать перечень потерявших патентную защиту оригинальных брендовых препаратов.

Кроме того, меняется политика FDA по рассмотрению регистрационных заявок на воспроизведенные препараты, которые будут теперь рассматриваться в приоритетном порядке. Правда, не все. Речь идет только первые трех аналогах какого-либо брендированного ЛС, потерявшего патентную защиту.

Чтобы воспользоваться шансом, который дает FDA производителям дженериков, им надо поторопиться, чтобы их продукция попала в первую «приоритетную» тройку.

Новости похожие по теме