Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
26 марта 2019 17:14
Исследования прошли успешно
Семь многоцентровых исследований II и III фазы препаратов для лечения остеоартроза, успешно завершились.
26 марта 2019 17:13
Экспертиза ЛС: в каком объеме?
На публичное обсуждение представлен подготовленный коллегией Евразийской экономической комиссии проект
25 марта 2019 16:33
Повысить биодоступность и снизить токсичность
В этом поможет лекарственная форма в виде микрокапсул для терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза.
25 марта 2019 16:32
Зарегистрирован доступный биоаналог
Речь зарегистрированном российской компанией «Генериум» препарате Элизария
22 марта 2019 09:05
Можно ли ограничить безрецептурный отпуск?
Комментируя предложение «Национальной фармацевтической палаты»
22 марта 2019 09:00
Операция «Мисмед 2»
Европол огласил результаты операции по противодействию незаконному обороту запрещенных и поддельных лекарственных препаратов
21 марта 2019 12:18
Все и сразу
Получат информацию о неожиданно обнаруженной нежелательной реакции на лекарственный препарат.
21 марта 2019 12:18
Заменит импортные системы
Речь идет о системе диагностики сахарного диабета по содержанию в крови гемоглобина
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
Архив новостей

Дженерики — в приоритете

29 июня 2017 16:29

У разработчиков дженериков может появиться новый стимул. Во всяком случае, так считает глава FDA д-ра Скотта Готтлиб. Он высказал такое предположение после публикации FDA полного перечня оригинальных брендированных препаратов, которые, не имея аналогов, но уже потеряли патентную защиту. Как обещано представителями ведомства, регистрация аналогов вышеупомянутых препаратов будет ускорена, что, в свою очередь должно ускорить и выведение новых аналогов на рынок. Впредь предполагается регулярно обновлять и пересматривать перечень потерявших патентную защиту оригинальных брендовых препаратов.

Кроме того, меняется политика FDA по рассмотрению регистрационных заявок на воспроизведенные препараты, которые будут теперь рассматриваться в приоритетном порядке. Правда, не все. Речь идет только первые трех аналогах какого-либо брендированного ЛС, потерявшего патентную защиту.

Чтобы воспользоваться шансом, который дает FDA производителям дженериков, им надо поторопиться, чтобы их продукция попала в первую «приоритетную» тройку.

Новости похожие по теме