Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 июля 2019 11:09
Исключить перекрестную контаминацию
На портале ЕЭК docs.eaeunion.org размещен проект документа
22 июля 2019 11:07
Пока временно
На портале publication.pravo.gov.ru опубликовано правительственное постановление
19 июля 2019 11:31
Будет, с кем посоветоваться
При Правительстве России образован Координационный совет по развитию биотехнологий.
19 июля 2019 11:29
Бабушкины настойки выходят из моды
Падает спрос на лекарственные сборы. Это подтверждают данные ежемесячного розничного аудита компании DSM Group
18 июля 2019 14:54
Откуда фальшивка
Источник недоброкачественных лекарств на подмосковном фармрынке, найден.
18 июля 2019 14:53
Эффективны в лечении кандидоза
В Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН (г. Новосибирск)
17 июля 2019 11:37
Домашний диагност
Диагностировать на ранних стадиях осложнения, вызываемые сахарным диабетом
17 июля 2019 11:01
Антиген СПбНИИВС стал эталонным
Речь идет об антигене штамма гриппа для вакцин сезона 2019-2020
16 июля 2019 11:21
Для лечения болезни Бехтерева
Российским ученым удалось добиться значительного успеха в разработке генноинженерного лекарственного препарата
16 июля 2019 11:17
Закон вступил в силу
Речь идет о Федеральном законе от 3 июля 2019 года № 168-ФЗ
15 июля 2019 09:05
«Биокад» готовит адекватную замену
Вторую фазу клинических исследований оригинального моноклонального антитела BCD-132
15 июля 2019 09:00
Локализация завершена
Производство лекарственной формы препарата Арланса (нарлапревир), применяемого для терапии гепатита C
Архив новостей

Дженерики — в приоритете

29 июня 2017 16:29

У разработчиков дженериков может появиться новый стимул. Во всяком случае, так считает глава FDA д-ра Скотта Готтлиб. Он высказал такое предположение после публикации FDA полного перечня оригинальных брендированных препаратов, которые, не имея аналогов, но уже потеряли патентную защиту. Как обещано представителями ведомства, регистрация аналогов вышеупомянутых препаратов будет ускорена, что, в свою очередь должно ускорить и выведение новых аналогов на рынок. Впредь предполагается регулярно обновлять и пересматривать перечень потерявших патентную защиту оригинальных брендовых препаратов.

Кроме того, меняется политика FDA по рассмотрению регистрационных заявок на воспроизведенные препараты, которые будут теперь рассматриваться в приоритетном порядке. Правда, не все. Речь идет только первые трех аналогах какого-либо брендированного ЛС, потерявшего патентную защиту.

Чтобы воспользоваться шансом, который дает FDA производителям дженериков, им надо поторопиться, чтобы их продукция попала в первую «приоритетную» тройку.

Новости похожие по теме