Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 февраля 2019 13:16
«Рексод®» возвращается на рынок
Речь идет об оригинальном препарате, основное действующее вещество которого — металлопротеин Супероксиддисмутаза
19 февраля 2019 13:13
В поиске баланса
18 февраля в Москве состоялась XIV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России:
18 февраля 2019 10:28
Расширится сфера применения Релатокса
Начались клинические испытания препарата Релатокс
18 февраля 2019 10:25
Заявка сделана
Подана первая в России заявка на лицензирования клеточного препарата
15 февраля 2019 11:50
Исключены из реестра
Росздравнадзор сообщает
15 февраля 2019 11:04
Универсальны для всего мира
В ЕАЭС будут руководствоваться Общим техническим документом
14 февраля 2019 11:55
Сведения вносить придется в срок
12 февраля Комитет палаты по госстроительству и законодательству рассмотрел принятый в первом чтении законопроект
14 февраля 2019 11:53
Регламент ЕС можно прочитать по-русски
Опубликован русский перевод Регламента ЕС по регистрации лекарств и надзору за их обращением.
13 февраля 2019 12:23
Новый препарат с противотревожным потенциалом
Получено разрешение Минздрава РФ на проведение II фазы клинических исследований препарата CD-008-0045
13 февраля 2019 12:12
Надо соблюдать закон
На парламентских слушаниях, посвященных законопроекту о паллиативной помощи
12 февраля 2019 17:33
Включен в систему классификации ЛС
Российский противовирусный препарат Ингавирин (имидазолилэтанамида пентандиовая кислота)
11 февраля 2019 13:23
Преодолеть резистентность, повысить эффективность
Досрочно завершена II фаза комбинированного препарата для лечения от охиномикоза
Архив новостей

Документ нуждается в доработке

28 сентября 2017 12:08

Предложенная Минздравом РФ методика определения цен на лекарства из списка ЖНВЛП, которая должна вступить в силу 1 января 2018 года, вызывает сомнения у зарубежных производителей.

Дело в том, что министерство предложило для зарубежных фармкомпаний референтный принцип определения цен, согласно которому оригинальные препараты будут оцениваться с учетом их стоимости за рубежом. На regulation.gov.ru размещен проект приказа, устанавливающего перечень референтных препаратов из списка ЖНВЛП, в который входят 646 международных непатентованных наименования препаратов и 1,3 тыс. лекарственных форм. По мнению Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) список этот неполон и содержит фактические ошибки.

По ряду позиций в качестве референтного препарата указан дженерик, хотя по закону об охране здоровья таковым может считаться только оригинальное лекарство — или воспроизведенное, для которого производителем были повторены все этапы клинических исследований. Такое требование, по мнению ассоциации, не позволит выбрать референтный препарат в случаях, когда оригинальное лекарство уже перестало выпускаться, а на рынке остались только его дженерики.

Наибольшие опасения вызывает ситуация, когда воспроизведенные или биоподобные препараты по очереди смогут становиться референтными, причем без достаточного объема клинических исследований, что не соответствует праву Евразийского экономического союза. Словом, документ нуждается в доработке.

Новости похожие по теме