Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 декабря 2018 11:18
Спасет тысячи жизней
Синтезирован первый в России рекомбинантный тканевой активатор плазминогена Ревелиза® (МНН: Алтеплаза).
13 декабря 2018 11:16
Контрольная закупка повысит контроль качества
Состоялось второе, основное чтение поступившего в Госдуму законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках.
12 декабря 2018 11:22
Противоречия устранены
Как уже сообщал наш сайт, 319 общих фармакопейных и 661 фармакопейная статья вошли в недавно вышедшее XIV издание
12 декабря 2018 11:21
Подписан меморандум
Обмениваться опытом и научной информацией будут теперь фармассоциации Башкортостана и Казахстана.
11 декабря 2018 13:43
Руководство пересмотрено
Речь идет о недавно опубликованном руководстве по исследованиям факторов свертывания крови
11 декабря 2018 13:41
Соглашение о сотрудничестве
Между Ассоциацией «Калужский фармацевтический кластер» и Ассоциацией Промышленный кластер
10 декабря 2018 10:03
Глобальная платформа для поиска
Объявлено о запуске о запуске онлайнового патентного поиска (Pat-INFORMED)
10 декабря 2018 09:58
Грядет контрольная закупка
Принятие законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках
10 декабря 2018 09:20
Глобальная платформа для поиска
Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) и Международная федерация фармацевтических производителей
10 декабря 2018 09:00
Грядет контрольная закупка
Принятие законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках, по мнению депутатов Государственной Думы
07 декабря 2018 09:36
Ученым помогли… мясные мухи
Насекомые в ответ на бактериальную инфекцию вырабатывают сразу несколько молекул антимикробных пептидов
07 декабря 2018 09:28
Российский препарат проходит КИ в США
Клиническое исследование III офтальмологического препарата Визомитин стартовало
Архив новостей

Документ нуждается в доработке

28 сентября 2017 12:08

Предложенная Минздравом РФ методика определения цен на лекарства из списка ЖНВЛП, которая должна вступить в силу 1 января 2018 года, вызывает сомнения у зарубежных производителей.

Дело в том, что министерство предложило для зарубежных фармкомпаний референтный принцип определения цен, согласно которому оригинальные препараты будут оцениваться с учетом их стоимости за рубежом. На regulation.gov.ru размещен проект приказа, устанавливающего перечень референтных препаратов из списка ЖНВЛП, в который входят 646 международных непатентованных наименования препаратов и 1,3 тыс. лекарственных форм. По мнению Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) список этот неполон и содержит фактические ошибки.

По ряду позиций в качестве референтного препарата указан дженерик, хотя по закону об охране здоровья таковым может считаться только оригинальное лекарство — или воспроизведенное, для которого производителем были повторены все этапы клинических исследований. Такое требование, по мнению ассоциации, не позволит выбрать референтный препарат в случаях, когда оригинальное лекарство уже перестало выпускаться, а на рынке остались только его дженерики.

Наибольшие опасения вызывает ситуация, когда воспроизведенные или биоподобные препараты по очереди смогут становиться референтными, причем без достаточного объема клинических исследований, что не соответствует праву Евразийского экономического союза. Словом, документ нуждается в доработке.

Новости похожие по теме