Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Документ нуждается в доработке

28 сентября 2017 12:08

Предложенная Минздравом РФ методика определения цен на лекарства из списка ЖНВЛП, которая должна вступить в силу 1 января 2018 года, вызывает сомнения у зарубежных производителей.

Дело в том, что министерство предложило для зарубежных фармкомпаний референтный принцип определения цен, согласно которому оригинальные препараты будут оцениваться с учетом их стоимости за рубежом. На regulation.gov.ru размещен проект приказа, устанавливающего перечень референтных препаратов из списка ЖНВЛП, в который входят 646 международных непатентованных наименования препаратов и 1,3 тыс. лекарственных форм. По мнению Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) список этот неполон и содержит фактические ошибки.

По ряду позиций в качестве референтного препарата указан дженерик, хотя по закону об охране здоровья таковым может считаться только оригинальное лекарство — или воспроизведенное, для которого производителем были повторены все этапы клинических исследований. Такое требование, по мнению ассоциации, не позволит выбрать референтный препарат в случаях, когда оригинальное лекарство уже перестало выпускаться, а на рынке остались только его дженерики.

Наибольшие опасения вызывает ситуация, когда воспроизведенные или биоподобные препараты по очереди смогут становиться референтными, причем без достаточного объема клинических исследований, что не соответствует праву Евразийского экономического союза. Словом, документ нуждается в доработке.

Новости похожие по теме