Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
26 марта 2019 17:14
Исследования прошли успешно
Семь многоцентровых исследований II и III фазы препаратов для лечения остеоартроза, успешно завершились.
26 марта 2019 17:13
Экспертиза ЛС: в каком объеме?
На публичное обсуждение представлен подготовленный коллегией Евразийской экономической комиссии проект
25 марта 2019 16:33
Повысить биодоступность и снизить токсичность
В этом поможет лекарственная форма в виде микрокапсул для терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза.
25 марта 2019 16:32
Зарегистрирован доступный биоаналог
Речь зарегистрированном российской компанией «Генериум» препарате Элизария
22 марта 2019 09:05
Можно ли ограничить безрецептурный отпуск?
Комментируя предложение «Национальной фармацевтической палаты»
22 марта 2019 09:00
Операция «Мисмед 2»
Европол огласил результаты операции по противодействию незаконному обороту запрещенных и поддельных лекарственных препаратов
21 марта 2019 12:18
Все и сразу
Получат информацию о неожиданно обнаруженной нежелательной реакции на лекарственный препарат.
21 марта 2019 12:18
Заменит импортные системы
Речь идет о системе диагностики сахарного диабета по содержанию в крови гемоглобина
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
Архив новостей

Договориться о терминах

05 мая 2017 15:14

Коллегия Евразийской экономической комиссии приступает к подготовке актов по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Работа эта будет проводиться совместно с уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС и должна быть завершена в 2017-2019 годах.

Речь идет о документах, касающихся качества лекарств, выращивания, сбора и хранения сырья, правил выдачи разрешений на проведение клинических исследований, руководства по подбору дозы лекарственных препаратов, правил проведения инспектирования на соответствие Надлежащим практикам (клинической и фармаконадзора).

Во избежание недоразумений и в целях реализации пункта 2 статьи 1 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС рекомендуется руководствоваться Информационным справочником понятий, размещенном на официальном сайте ЕАЭС по адресу http://eec.eaeunion.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharm_glossary.aspx.

В нем даны определения таким понятиям как «безопасность лекарственного препарата (соотношение «польза – риск»)», «биоэквивалентные лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат» («дженерик», «генерик»), «оригинальный лекарственный препарат», «регистрация лекарственного препарата», система фармаконадзора» и др.

Новости похожие по теме