Коллегия Евразийской экономической комиссии приступает к подготовке актов по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Работа эта будет проводиться совместно с уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС и должна быть завершена в 2017-2019 годах.
Речь идет о документах, касающихся качества лекарств, выращивания, сбора и хранения сырья, правил выдачи разрешений на проведение клинических исследований, руководства по подбору дозы лекарственных препаратов, правил проведения инспектирования на соответствие Надлежащим практикам (клинической и фармаконадзора).
Во избежание недоразумений и в целях реализации пункта 2 статьи 1 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС рекомендуется руководствоваться Информационным справочником понятий, размещенном на официальном сайте ЕАЭС по адресу http://eec.eaeunion.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharm_glossary.aspx.
В нем даны определения таким понятиям как «безопасность лекарственного препарата (соотношение «польза – риск»)», «биоэквивалентные лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат» («дженерик», «генерик»), «оригинальный лекарственный препарат», «регистрация лекарственного препарата», система фармаконадзора» и др.
