Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 сентября 2018 08:57
Мавирет как препарат выбора
Препарат для лечения хронического гепатита C зарегистрирован в России.
19 сентября 2018 08:01
Венчурный фонд специального назначения
О венчурном фонде для поддержки инноваций в области фармацевтики и медицины.
18 сентября 2018 11:46
Порядок утвержден
О выборочном контроле качества лекарственных, порядок которого утвержден приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539.
18 сентября 2018 11:30
Сохранит ли гомеопатия право на рекламу
В Государственную Думу внесен разработанный сенатором Совета Федерации Антоном Беляковым о запрете рекламы гомеопатических лекарственных средств.
17 сентября 2018 10:46
Разработан новый протокол исследования
Речь идет о протоколе исследований таргетного инновационного онкопрепарата для лечения лимфомы Ходжкина...
17 сентября 2018 10:40
«Новизна» должна быть новой
Представлен документ, предлагающий изменения в утвержденные приказом Минэкономразвития РФ в 2016 году Правила составления, подачи и рассмотрения документов...
14 сентября 2018 11:00
ЕАЭС необходимы единые принципы
О локальных принципах локального производства, чтобы ликвидировать барьеры для развития производства.
14 сентября 2018 10:58
У Софосбувира появится конкурент
К 2020 году группа компаний «Фармасинтез» намерена вывести на рынок новый препарат против гепатита C.
13 сентября 2018 11:53
Национальный календарь прививок будет расширен
Вакцину ротавирусной инфекции разработала компания «Нацимбио» (входит в «Ростех»)
13 сентября 2018 11:50
Для лечения лимфомы Ходжкина
Будут проведены клинические исследований препарата, предназначенного для лечения лимфомы Ходжкина.
12 сентября 2018 10:04
Форум БИОТЕХМЕД: предварительные итоги
Подводятся итоги Форума БИОТЕХМЕД.
12 сентября 2018 10:00
Кто посеет, кто пожнет
Право на выращивание наркотического мака получит Московский эндокринный завод.
Архив новостей

Договориться о терминах

05 мая 2017 15:14

Коллегия Евразийской экономической комиссии приступает к подготовке актов по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Работа эта будет проводиться совместно с уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС и должна быть завершена в 2017-2019 годах.

Речь идет о документах, касающихся качества лекарств, выращивания, сбора и хранения сырья, правил выдачи разрешений на проведение клинических исследований, руководства по подбору дозы лекарственных препаратов, правил проведения инспектирования на соответствие Надлежащим практикам (клинической и фармаконадзора).

Во избежание недоразумений и в целях реализации пункта 2 статьи 1 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС рекомендуется руководствоваться Информационным справочником понятий, размещенном на официальном сайте ЕАЭС по адресу http://eec.eaeunion.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharm_glossary.aspx.

В нем даны определения таким понятиям как «безопасность лекарственного препарата (соотношение «польза – риск»)», «биоэквивалентные лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат» («дженерик», «генерик»), «оригинальный лекарственный препарат», «регистрация лекарственного препарата», система фармаконадзора» и др.

Новости похожие по теме