Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Договориться о терминах

05 мая 2017 15:14

Коллегия Евразийской экономической комиссии приступает к подготовке актов по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Работа эта будет проводиться совместно с уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС и должна быть завершена в 2017-2019 годах.

Речь идет о документах, касающихся качества лекарств, выращивания, сбора и хранения сырья, правил выдачи разрешений на проведение клинических исследований, руководства по подбору дозы лекарственных препаратов, правил проведения инспектирования на соответствие Надлежащим практикам (клинической и фармаконадзора).

Во избежание недоразумений и в целях реализации пункта 2 статьи 1 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС рекомендуется руководствоваться Информационным справочником понятий, размещенном на официальном сайте ЕАЭС по адресу http://eec.eaeunion.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharm_glossary.aspx.

В нем даны определения таким понятиям как «безопасность лекарственного препарата (соотношение «польза – риск»)», «биоэквивалентные лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат» («дженерик», «генерик»), «оригинальный лекарственный препарат», «регистрация лекарственного препарата», система фармаконадзора» и др.

Новости похожие по теме