Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 ноября 2019 12:37
ЛП на основе каннабиноидов
Два препарата компании GW Pharmaceuticals plc, специализирующейся на разработках
22 ноября 2019 11:56
Только по правилам ЕАЭС
Вполне вероятно, что с 2021 года в России можно будет зарегистрировать новое лекарство
21 ноября 2019 12:14
КИ начнутся в 2020
Мы уже сообщали о завершении в 2019 году доклинических исследований нового онкопрепарата
21 ноября 2019 12:13
Правила меняются. Что будет с маркировкой?
На портале проектов нормативно-правовых актов опубликован текст документа № 834261–7
20 ноября 2019 09:05
Вернет к нормальной жизни
Объявлено о выведении на российский рынок препарата дупилумаб компании Санофи
20 ноября 2019 09:00
По новым правилам
Научная экспертиза станет важной частью формирования единого рынка ЕАЭС.
19 ноября 2019 14:19
Как оценить необходимый объем испытаний
На портале regulation.gov.ru Росздравнадзором представлен для обсуждения предлагаемый Комиссией
19 ноября 2019 14:13
Лечить от шизофрении
На основе солей лития и оксида алюминия российскими учеными создан препарат
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
Архив новостей

Договориться о терминах

05 мая 2017 15:14

Коллегия Евразийской экономической комиссии приступает к подготовке актов по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Работа эта будет проводиться совместно с уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС и должна быть завершена в 2017-2019 годах.

Речь идет о документах, касающихся качества лекарств, выращивания, сбора и хранения сырья, правил выдачи разрешений на проведение клинических исследований, руководства по подбору дозы лекарственных препаратов, правил проведения инспектирования на соответствие Надлежащим практикам (клинической и фармаконадзора).

Во избежание недоразумений и в целях реализации пункта 2 статьи 1 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС рекомендуется руководствоваться Информационным справочником понятий, размещенном на официальном сайте ЕАЭС по адресу http://eec.eaeunion.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharm_glossary.aspx.

В нем даны определения таким понятиям как «безопасность лекарственного препарата (соотношение «польза – риск»)», «биоэквивалентные лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат» («дженерик», «генерик»), «оригинальный лекарственный препарат», «регистрация лекарственного препарата», система фармаконадзора» и др.

Новости похожие по теме