Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 августа 2019 09:05
На основе имидазотетразинов
Для борьбы с устойчивыми к лекарствам формами туберкулеза ученые
21 августа 2019 09:00
Взаимозаменяемость по новому порядку
На портале regulation.gov.ru опубликован проект постановления
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
15 августа 2019 09:05
Договоримся о термине
Совет Евразийской экономической комиссии подготовил проект решения
15 августа 2019 09:00
Россия — Никарагуа: взаимовыгодное сотрудничество
Министерство здравоохранения Никарагуа приняло решения использовать
14 августа 2019 11:50
Эффективность — та же, цена — ниже
Не будем гадать, кто распускает слухи о том, что биоаналогам доверять нельзя.
14 августа 2019 11:46
Найден потенциальный прототип
Ученые Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова
Архив новостей

Для высоких технологий — свои правила GMP

04 декабря 2017 14:41

Перечень руководящих принципов по надлежащей производственной практике (GMP) для высокотехнологичных лекарственных средств опубликован Комиссиейя Европейского Союза. Эти принципы адаптируют требования GMP Европейского Союза к конкретным характеристикам высокотехнологичных лекарств, учитывая сложность производственного процесса.

Применение этих руководящих требований обеспечит контроль рисков в производстве и тестировании вышеупомянутых лекарственных препаратов на соответствие высоким стандартам качества в интересах безопасности пациентов.

Эта инициатива — часть совместного плана действий Главного управления по охране здоровья и безопасности пищевых продуктов (DG SANTE) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в целях содействия развитию производства высокотехнологических лекарств.

Новости похожие по теме