Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 сентября 2019 11:59
Откладывать нельзя
Вчера, 19 сентября на заседании межфракционной рабочей группы по вопросам
20 сентября 2019 11:57
Отечественный аналог необходим
В этом году были случаи задержания граждан России, получавших посылки с
19 сентября 2019 12:15
Перспективы развития и инструменты господдержки
Завершил работу проходивший 16–17 сентября в Геленджике форум БИОТЕХМЕД-2019.
19 сентября 2019 12:05
Интеллектуальная собственность на фармацевтическом рынке: стратегии защиты
18.09.2019 | обращение лекарственных средств, патент на лекарство
18 сентября 2019 14:09
Заслон ротавирусной инфекции
О планах Минздрава РФ по включению вакцины от ротавируса в национальный календарь
18 сентября 2019 14:08
Постановление вступило в силу
Вчера, 17 сентября, вступило в силу Постановление Правительства России
17 сентября 2019 12:28
Молекулярная диагностика — быстро и дешево
В Ульяновском наноцентре создана молекулярно-генетическая панель для ускоренного
17 сентября 2019 12:18
Сотрудничество будет плодотворным
Участники проходящего сейчас IV ежегодного форума по биотехнологиям
16 сентября 2019 11:20
Цена вопроса
Минюст зарегистрировал Приказ Министерства промышленности и торговли
16 сентября 2019 11:19
Дополняется перечень, конкретизируются лицензионные требования
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий подготовленные
13 сентября 2019 15:52
Работа над ошибками
На портале regulation.gov.ru представлен на общественное обсуждение документ
13 сентября 2019 15:50
Высокоактивны и низкотоксичны
В Южно-Уральском государственном университете совместно с Институтом органической химии
Архив новостей

Для устранения правового вакуума

20 февраля 2019 14:19

На портале regulation.gov.ru опубликован проект документа, содержащего подготовленные Минсельхозом изменения в законодательство РФ по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных ветеринарных препаратов. предлагаемые изменения нужны для устранения правового вакуума по вопросам, касающимся качества и безопасности серий (партий) лекарств для животных.

В данной информации отмечается, что перед вводом в оборот каждой серии (партии) лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного в РФ, его производитель представляет в федеральный орган исполнительной власти, курирующий обращение ветеринарных препаратов, документы, подтверждающие соответствие качества препарата требованиям, установленным при его госрегистрации. Эти требования актуальные для всех ветеринарных препаратов, за исключением иммунобиологических.

В отношении первых трех серий (партий) препарата, впервые произведенного в РФ или впервые ввозимого в РФ, дополнительно представляются протоколы испытаний о соответствии серии или партии лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом (протокол испытаний), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством федеральными государственными бюджетными учреждениями.

Ежегодно не позднее 1 февраля производители лекарственных средств или организации, ввозящие препаратов в РФ, представляют в надзорный орган протокол испытаний поступившего в течение года в гражданский оборот препарата конкретного производителя, проводимых аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).

Ввод в гражданский оборот серий или партий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного в РФ или ввозимого в РФ, производится на основании разрешения, выданного надзорным органом. Это разрешение выдается на основании заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Новости похожие по теме