Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Для лечения внебольничной пневмонии

11 декабря 2017 12:25

Завершен набор пациентов для III фазы клинических исследований препарата Taigexyn® (немоноксацин) — антибиотика для лечения инфекций, вызванных резистентными штаммами бактерий.

Немоноксацин — инновационный нефторированный хинолон для перорального и внутривенного введения. Он эффективно воздействует на резистентные к лекарственным препаратам штаммы бактерий (MRSA), в том числе на метициллин–резистентный золотистый стафилококк, хинолон-резистентный золотистый стафилококк и хинолон-резистентный пневмококк. В декабре 2013 года FDA США одобрила применение процедуры ускоренной регистрации для Немоноксацина при лечении внебольничной пневмонии, а также острых инфекционными заболеваниями кожи и мягких тканей.

Теперь между Компанией TaiGen Biotechnology, Ltd (Taвань) и российской высокотехнологичной фармацевтической компанией «Р-Фарм» заключено эксклюзивное соглашение в области разработки и коммерческого продвижения препарата немоноксацин (Taigexyn®) на территории РФ, Турции и стран СНГ.

Клинические исследования немоноксацина, о начале III фазы которых объявили TaiGen Biotechnology и «Р-Фарм», должны подтвердить заявленный высокий профиль эффективности препарата (речь идет о многоцентровом, рандомизированном с активным контролем клиническом исследовании).

«Это ключевое событие в области разработки Taigexyn®, — считает доктор Мин Чу Су, президент и генеральный директор TaiGen, — III фаза клинических исследований впервые проводится за пределами Китая».

В случае успешного завершения исследования и анализа данных «Р-Фарм» подаст заявку на регистрацию нового лекарственного средства в России.

Новости похожие по теме