Завершен набор пациентов для III фазы клинических исследований препарата Taigexyn® (немоноксацин) — антибиотика для лечения инфекций, вызванных резистентными штаммами бактерий.
Немоноксацин — инновационный нефторированный хинолон для перорального и внутривенного введения. Он эффективно воздействует на резистентные к лекарственным препаратам штаммы бактерий (MRSA), в том числе на метициллин–резистентный золотистый стафилококк, хинолон-резистентный золотистый стафилококк и хинолон-резистентный пневмококк. В декабре 2013 года FDA США одобрила применение процедуры ускоренной регистрации для Немоноксацина при лечении внебольничной пневмонии, а также острых инфекционными заболеваниями кожи и мягких тканей.
Теперь между Компанией TaiGen Biotechnology, Ltd (Taвань) и российской высокотехнологичной фармацевтической компанией «Р-Фарм» заключено эксклюзивное соглашение в области разработки и коммерческого продвижения препарата немоноксацин (Taigexyn®) на территории РФ, Турции и стран СНГ.
Клинические исследования немоноксацина, о начале III фазы которых объявили TaiGen Biotechnology и «Р-Фарм», должны подтвердить заявленный высокий профиль эффективности препарата (речь идет о многоцентровом, рандомизированном с активным контролем клиническом исследовании).
«Это ключевое событие в области разработки Taigexyn®, — считает доктор Мин Чу Су, президент и генеральный директор TaiGen, — III фаза клинических исследований впервые проводится за пределами Китая».
В случае успешного завершения исследования и анализа данных «Р-Фарм» подаст заявку на регистрацию нового лекарственного средства в России.
