Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Для лечения множественной миеломы

29 ноября 2017 11:05

Инновационный препарат для лечения множественной миеломы зарегистрирован в России. Речь идет о препарате «Нинларо»® (иксазомиб), показанном при множественной миеломе. ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия») уже получено регистрационное удостоверение на него.

Препарат получил одобрение на основании результатов базового клинического исследования III фазы TOURMALINE-MM1. В этом международном, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании приняли участие 722 пациента. Испытания, в ходе которых изучались эффективность и безопасность иксазомиба, показали его преимущество при применении в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном по сравнению с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующей и/или резистентной множественной миеломой.

«Нинларо»® — первый и пока единственный пероральный препарат ингибитор протеасом, применяемый в лечении множественной миеломы. Его поставки на российский рынок начнутся в I квартале 2018 года.

Однако ведется работа по локализации производства иксазомиба на заводе в Ярославле. Ожидается, что на российской площадке выпуск этого препарата начнется во второй половине 2018 года.

Новости похожие по теме