В Кировской области, на мощностях биомедицинского комплекса «Нанолек», будет выпускаться препарат Дарзалекс® (даратумумаб), предназначенный для лечения множественной миеломы.
Это проект запускает компания «Янссен» (подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон») и российская биофармацевтическая компания «Нанолек».
В 2019 году в инструкцию были внесены изменения в связи с расширением показаний для медицинского применения препарата. Теперь Дарзалекс® рекомендован также в составе комбинированной терапии для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой. Даратумумаб — первое человеческое моноклональное антитело к белку CD38, одобренное для терапии вышеназванного заболевания, неоднократно признанной прорывной.
Даратумумаб вошел в программу высокозатратных нозологий. Он был зарегистрирован в России в 2017 году и выведен на рынок для применения в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, предшествующее лечение которых включало ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты.
