Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
24 мая 2019 11:57
Для лечения рака желудка
Пациенты с раком желудка, не ответившие на стандартные методы, получат возможность принять участие
24 мая 2019 11:51
Повторной регистрации не будет
На портале regulation.gov.ru опубликован разработанный Министерством здравоохранения РФ проект изменений
23 мая 2019 10:40
Усилится контроль в сфере госзакупок
Медицинском сообществе сложилось мнение, что нормативно-правовая база в области бюджетных закупок
23 мая 2019 10:34
Вакцины отечественного производства как основа календаря прививок
Главный внештатный специалист по эпидемиологии Минздрава РФ Николай Брико считает
22 мая 2019 11:58
Реклама должна быть точной
Не признана надлежащей реклама «Утрожестана». В ней содержится гарантия безопасности и эффективности
22 мая 2019 11:06
Электронная подпись станет короче
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий изменения в Положение о системе мониторинга
21 мая 2019 13:27
Начать с профиля безопасности
Производства каннабиоидов готов взять на себя ФГПУ «Московский эндокринный завод»
21 мая 2019 13:25
Ценообразование ЖНВЛП станет жестче
Законопроект, ужесточающий ценообразование ЖНВЛП, может быть принят во втором чтении.
20 мая 2019 10:58
Меняется порядок аттестации
На портале regulation.gov.ru опубликованы подготовленные Минздравом РФ
20 мая 2019 10:55
Новая вакцина против гепатита В
Завершена третья фаза клинических исследований вакцины нового поколения Сай-би-вак (Sci-B-Vac®) против гепатита В
17 мая 2019 10:12
Новый порядок представления образцов
На портале regulation.gov.ru опубликована информация о разработанном Минздравом
17 мая 2019 10:10
Изотопы для диагностика рака
В Екатеринбурге скоро откроется Центр ядерной медицины «Циклотрон»
Архив новостей

Для лечения фенилкетонурии

13 марта 2019 12:05

Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС лекарство для лечения фенилкетонурии. Речь идет о препарате пегвалиаза (pegvaliase) разработки компании BioMarin.

У страдающего этим расстройством пациентов отсутствует фермент, расщепляющий фенилаланин, аминокислоту, которая содержится в большинстве продуктов с белком. В результате фенилаланин и его токсические продукты накапливаются в крови, приводя к тяжелому поражению ЦНС, в том числе — к нарушениям умственного развития (фенилпировиноградной олигофрении). Полностью излечить это заболевание невозможно. Но, соблюдая строгую диету с низким содержанием фенилаланинсодержащих продуктов на протяжении всей жизни, его последствия можно минимизировать. Однако большинство взрослых и подростков с фенилкетонурией не соблюдают диетические ограничения, что влечет повышение уровня фенилаланина в крови, чем и обусловлена потребность в эффективных лекарственных средствах.

Пока в ЕС одобрен только один препарат для лечения фенилкетонурии (Kuvan, sapropterin). Но в результате одобрения Palynziq (pegvaliase) пациенты получат еще один вариант лечения фенилкетонурии, что повысит качество их жизни. Пегвалиаза — это пегилированная рекомбинантная фенилаланин-аммиак-лиаза, предназначенная для использования среди взрослых пациентов и подросток с уровнем фенилаланина в крови выше 600 мкмоль/л. Клинические исследования подтвердили эффективность и безопасность нового препарата. Наиболее распространенными побочными явлениями были реакции в месте введения, боль в суставах, реакции гиперчувствительности и головные боли.

Новости похожие по теме