Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
23 августа 2019 09:05
Можно ли отменить локальные КИ?
В Совете Федераций разрабатывается законопроект, позволяющий отменить
23 августа 2019 09:00
Перед вузовской наукой открываются широкие перспективы
Программа «Фарма-2030» будет дополнена. Это связано утверждением перечня поручений
22 августа 2019 09:05
Нехватки препаратов для КИ не предвидится
Не смотря на падение натурального объема отгрузок и отрицательную динамику
22 августа 2019 09:00
Признано на мировом уровне
Результаты неклинического исследования, проведенного российской GLP
21 августа 2019 09:05
На основе имидазотетразинов
Для борьбы с устойчивыми к лекарствам формами туберкулеза ученые
21 августа 2019 09:00
Взаимозаменяемость по новому порядку
На портале regulation.gov.ru опубликован проект постановления
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
Архив новостей

Для лечения фенилкетонурии

13 марта 2019 12:05

Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС лекарство для лечения фенилкетонурии. Речь идет о препарате пегвалиаза (pegvaliase) разработки компании BioMarin.

У страдающего этим расстройством пациентов отсутствует фермент, расщепляющий фенилаланин, аминокислоту, которая содержится в большинстве продуктов с белком. В результате фенилаланин и его токсические продукты накапливаются в крови, приводя к тяжелому поражению ЦНС, в том числе — к нарушениям умственного развития (фенилпировиноградной олигофрении). Полностью излечить это заболевание невозможно. Но, соблюдая строгую диету с низким содержанием фенилаланинсодержащих продуктов на протяжении всей жизни, его последствия можно минимизировать. Однако большинство взрослых и подростков с фенилкетонурией не соблюдают диетические ограничения, что влечет повышение уровня фенилаланина в крови, чем и обусловлена потребность в эффективных лекарственных средствах.

Пока в ЕС одобрен только один препарат для лечения фенилкетонурии (Kuvan, sapropterin). Но в результате одобрения Palynziq (pegvaliase) пациенты получат еще один вариант лечения фенилкетонурии, что повысит качество их жизни. Пегвалиаза — это пегилированная рекомбинантная фенилаланин-аммиак-лиаза, предназначенная для использования среди взрослых пациентов и подросток с уровнем фенилаланина в крови выше 600 мкмоль/л. Клинические исследования подтвердили эффективность и безопасность нового препарата. Наиболее распространенными побочными явлениями были реакции в месте введения, боль в суставах, реакции гиперчувствительности и головные боли.

Новости похожие по теме