Российским ученым удалось добиться значительного успеха в разработке генноинженерного лекарственного препарата нового поколения для лечения аутоиммунных заболеваний.
На сайте Минздрава России дана информация о разработке лекарственного препарата, которую ведет Научно-исследовательский коллектив РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Под руководством академика РАН Сергея Лукьянова и доктора биологических наук Дмитрия Чудакова создан уникальный, не имеющий аналогов в мире, препарат для лечения анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) и псориатического артрита.
Эта разработка, которую по праву называют революционной, основана на современных биоинформатических, генноинженерных технологиях и адресно действует только на патологический клон клеток иммунной системы, куда входят клетки, вызывающие аутоиммунное поражение, значимо не угнетая общий иммунный фон.
Стадия доклинических исследований завершена. Препарат показал высокую эффективность и безопасность не только на модели лабораторных мелких животных, но и на приматах (обезьянах).
Новый отечественный препарат обладает рядом серьезных преимуществ перед используемыми сегодня антицитокиновыми моноклональными антителами. Он облегчает системную воспалительную реакцию, устраняя первопричину заболевания на длительный срок. И, что очень важно, — он не вызывает привыкания, благодаря чему не снижается его эффективность в процессе использования.
Как считают разработчики, новый препарат надо будет применять 1 раз в 3–5 лет (существующие препараты требуется применять еженедельно или ежемесячно).
Но, судя по результатам доклинических исследований, результаты он даст очень значительные. Опыты на животных показали, что он останавливает развитие заболевания, приводит к регрессу дегенеративных процессов, предотвращает нарушение функций суставов. Не снижая общий иммунный фон, препарат не приводит к развитию туберкулеза и других иммуносупрессивных осложнений.
Клинические испытания первой фазы нового препарата запланированы на осень 2019 года.
По словам Министра здравоохранения России Вероники Скворцовой, полученные данные позволят уже в этом году перейти к клиническим испытаниям лекарственного препарата. Если его эффективность подтвердится у пациентов, то это будет прорыв мирового уровня в лечении аутоиммунных заболеваний.
Учеными РНИМУ имени Пирогова уже поданы заявки на патенты, в том числе, на международные.
