Начинаются исследования усовершенствованного препарата «Ауриксим», предназначенного для анти-β-клеточной терапии аутоиммунной патологии. Об этом объявила компания «Конъюгат» группы «ХимРар» (резидент биомедицинского кластера фонда «Сколково»).
Цель этих исследований — изучение роли β-клеточного иммунитета в воспалительном процессе и поиск путей замедления развития аутоиммунных заболеваний.
Напомним, что «Ауриксим» представляет собой усовершенствованную молекулу ритуксимаба (конъюгат), высокая эффективность которой при снижении уровня β-клеток достигается без изменения активной части молекулы ритуксимаба, который себя зарекомендовал как эффективное средство с удовлетворительным профилем безопасности в лечении аутоиммунных заболеваний (в частности, ревматоидного артрита).
Предполагается, что Биомедицинские исследования, проводимые без участия человека в качестве субъекта.доклинические исследования, которые планируется завершить в этом году, подтвердят механизмы действия и хронической токсичности препарата на обезьянах. Если они пройдут успешно, в наступающем в 2018 году начнутся клинические исследования (I — III фазы с участием пациентов). Будет проверено действие препарата «Ауриксим» в нескольких аутоимунных показаниях. В случае успеха он появится на российском рынке в 2022 году.
Соинвестором проекта выступила компания «БиоИнтегратор», на базе которой осуществляется полный цикл производства препарата «Ауриксим» по культивированию и конъюгированию моноклонального антитела.
