В целях имплементации в российское законодательство положений Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, заключенного в г. Марракеше 15 апреля 1994 году и принятого 6 декабря 2005 года в Женеве, Минобрнауки предлагает внести изменения в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации. Это позволит российским фармкомпаниям производить лекарства, используя иностранные патенты, чтобы впоследствии эти лекарства экспортировать в страны постсоветского пространства.
Напомним, что Российская Федерация приняла в 2017 г. вышеупомянутый Протокол, предусматривающий дополнение Соглашения статьей 31bis, которая дает членам ВТО право выдавать принудительные лицензии на производство лекарственных средств для экспорта. Эта статья дает право членам ВТО с недостаточными мощностями по производству лекарственных средств обращаться к другому члену ВТО за помощью в обеспечении государства необходимым количеством лекарственных препаратов.
Подготовленный законопроект предлагает внести изменения в статьи 1239 и 1362 части четвертой ГК РФ, предусматривающие возможность принятия Правительством РФ решения о предоставлении прав использования изобретения, относящегося к лекарственному средству для медицинского применения, для его производства и последующего экспорта без согласия (но с уведомлением) патентообладателя и с выплатой ему вознаграждения.
Наделение Правительства Российской Федерацией таким правом позволит сформировать гибкий и прозрачный правовой механизм и обеспечить возможность быстрого принятия решений, а также организовать производство лекарственных препаратов национальным производителем с использованием иностранного патента на оригинальный лекарственный препарат для оказания помощи другому государству.
