Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Что в имени тебе моем?

07 мая 2015 10:30
Как назвать новое лекарство? Вопрос не праздный. С 1950 года Всемирной организацией здравоохранения утвержден единый стандарт, согласно которому новому лекарственному веществу присваивается Международное непатентованное наименование (МНН). Процесс присвоения лекарству имени по системе МНН— долгая история. Процесс может продлиться больше двух лет. Наименование надо привести в соответствие всем международным требованиям: оно не должно повторять другие названия, походить на них, чтобы не создавать путаницы, наконец, название лекарства должно быть понятным не только специалисту, а любому потребителю.

Министерство здравоохранения РФ подготовило проект ведомственного приказа «Об утверждении правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения», который выставлен на публичное обсуждение. Правила, предлагаемые авторами проекта, основаны на принципах, соответствующих международным требованиям и позволяющих определить приемлемость предложенных разработчиком (держателем регистрационного удостоверения) наименований лекарственных препаратов для государственной регистрации в РФ.

Торговое наименование лекарственного препарата проходит экспертизу на соответствие требованиям законодательства РФ, которую проводит комиссия ФГБУ по проведению экспертизы лекарственных средств Минздрава России.

Согласно предлагаемым правилам, нельзя, например, давать лекарственным препаратам, отличающимся друг от друга качественным составом действующих веществ, одинаковые торговые наименования, а под одним торговым наименованием должно быть только одно лекарственное средство, не более того. Есть и другие нововведения. С ним можно ознакомиться, прочитав на сайте Минздрава РФ проект документа, обсуждение которого продлится до 24 мая 2015 года.

Документ находится по адресу: http://gmpnews.ru/2015/04/proxodit-obshhestvennoe-obsuzhdenie-pravil-racionalnogo-vybora-naimenovanij-lekarstv/