Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Что перевесит?

20 февраля 2018 12:03

Российская компания «Натива» добивается лицензии на выпуск дженерика противоопухолевого препарата «Спрайсел» американской Bristol-Myers Squibb (BMS). Однако BMS против: срок действия патента на этот препарат истекает в начале 2023 года. Естественно, что компания хочет получить максимальную прибыль от его продаж. BMS, стараясь предотвратить регистрацию дженерика «Нативы», год назад обратилась в суд. Но в удовлетворении иска было отказано. Возобновленные попытки также успеха не принесли: разбирательство еще идет.

«Натива» со своей стороны, не сумев договориться с BMS о предоставлении лицензии на выпуск аналога, как положено по Гражданскому кодексу РФ, также подала иск в Арбитражный суд Москвы, чтобы доказать особую важность препарата и его существенные экономические преимущества перед оригиналом. Соистцом стал бывший владелец 41,75% «Нативы» Олег Михайлов, продавший свою долю в октябре 2017 года австрийской Fis Capital GmbH.

Практика принудительного лицензирования не очень широко распространена в мире. Владельцы патентов на оригинальные препараты хотят получить максимальную прибыль и категорически против ее введения.

Между тем в Правительство РФ Федеральной Антимонопольной службой внесен законопроект о принудительном лицензировании лекарственных препаратов, согласно которому выпускать аналоги импортных лекарств без согласования с патентообладателем будет разрешено — в целях защиты жизни и здоровья граждан, с уведомлением патентообладатели и выплатой соразмерной компенсации. Это будет необходимо в случае эпидемии или в ситуации, когда компания — единственный обладатель лекарства от тяжелого заболевания.

Данная поправка предотвратит необоснованно высокие цены от компаний с доминирующим положением и позволит обеспечить граждан России необходимыми препаратами в случае отказа патентообладателей от их производства или поставки в РФ.

Новости похожие по теме