Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 августа 2021 15:53
«Растущий» робот для раннего обнаружения рака груди
Злокачественные опухоли молочной железы - наиболее частая форма рака среди женщин, поражающая в течение жизни от 1/13 до 1/9 женщин в возрасте от 13 до 90 лет.
13 августа 2021 11:46
Низкодозовая лучевая терапия для лечения пациентов с COVID-19
Конец 2019 года ознаменовался началом пандемии нового, быстро распространяющегося вируса SARS-CoV-2, которым по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к апрелю 2021 года заразилось более 133 млн.
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
Архив новостей

Что перевесит?

20 февраля 2018 12:03

Российская компания «Натива» добивается лицензии на выпуск дженерика противоопухолевого препарата «Спрайсел» американской Bristol-Myers Squibb (BMS). Однако BMS против: срок действия патента на этот препарат истекает в начале 2023 года. Естественно, что компания хочет получить максимальную прибыль от его продаж. BMS, стараясь предотвратить регистрацию дженерика «Нативы», год назад обратилась в суд. Но в удовлетворении иска было отказано. Возобновленные попытки также успеха не принесли: разбирательство еще идет.

«Натива» со своей стороны, не сумев договориться с BMS о предоставлении лицензии на выпуск аналога, как положено по Гражданскому кодексу РФ, также подала иск в Арбитражный суд Москвы, чтобы доказать особую важность препарата и его существенные экономические преимущества перед оригиналом. Соистцом стал бывший владелец 41,75% «Нативы» Олег Михайлов, продавший свою долю в октябре 2017 года австрийской Fis Capital GmbH.

Практика принудительного лицензирования не очень широко распространена в мире. Владельцы патентов на оригинальные препараты хотят получить максимальную прибыль и категорически против ее введения.

Между тем в Правительство РФ Федеральной Антимонопольной службой внесен законопроект о принудительном лицензировании лекарственных препаратов, согласно которому выпускать аналоги импортных лекарств без согласования с патентообладателем будет разрешено — в целях защиты жизни и здоровья граждан, с уведомлением патентообладатели и выплатой соразмерной компенсации. Это будет необходимо в случае эпидемии или в ситуации, когда компания — единственный обладатель лекарства от тяжелого заболевания.

Данная поправка предотвратит необоснованно высокие цены от компаний с доминирующим положением и позволит обеспечить граждан России необходимыми препаратами в случае отказа патентообладателей от их производства или поставки в РФ.

Новости похожие по теме