Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
15 марта 2019 10:56
Brexit и его последствия для фармбизнеса
После выхода их Евросоюза Великибритания не станет столь привлекательной страной для проведения клинических исследований.
15 марта 2019 10:25
По тонкому льду
При работе над законопроектом снимающим запрет на культивирование наркосодержащих растений для производства в медицинских и ветеринарных целя
14 марта 2019 12:54
Вернуть ногам подвижность
Казанские ученые разработали препарат, который поможет вернуть подвижность парализованных из-за травмы спинного мозга конечностей.
14 марта 2019 12:42
Расширить несырьевой экспорт
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минпромторгом РФ законопроект
13 марта 2019 12:05
Для лечения фенилкетонурии
Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС
13 марта 2019 11:52
Будут штрафовать
На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект
Архив новостей

Что перевесит?

20 февраля 2018 12:03

Российская компания «Натива» добивается лицензии на выпуск дженерика противоопухолевого препарата «Спрайсел» американской Bristol-Myers Squibb (BMS). Однако BMS против: срок действия патента на этот препарат истекает в начале 2023 года. Естественно, что компания хочет получить максимальную прибыль от его продаж. BMS, стараясь предотвратить регистрацию дженерика «Нативы», год назад обратилась в суд. Но в удовлетворении иска было отказано. Возобновленные попытки также успеха не принесли: разбирательство еще идет.

«Натива» со своей стороны, не сумев договориться с BMS о предоставлении лицензии на выпуск аналога, как положено по Гражданскому кодексу РФ, также подала иск в Арбитражный суд Москвы, чтобы доказать особую важность препарата и его существенные экономические преимущества перед оригиналом. Соистцом стал бывший владелец 41,75% «Нативы» Олег Михайлов, продавший свою долю в октябре 2017 года австрийской Fis Capital GmbH.

Практика принудительного лицензирования не очень широко распространена в мире. Владельцы патентов на оригинальные препараты хотят получить максимальную прибыль и категорически против ее введения.

Между тем в Правительство РФ Федеральной Антимонопольной службой внесен законопроект о принудительном лицензировании лекарственных препаратов, согласно которому выпускать аналоги импортных лекарств без согласования с патентообладателем будет разрешено — в целях защиты жизни и здоровья граждан, с уведомлением патентообладатели и выплатой соразмерной компенсации. Это будет необходимо в случае эпидемии или в ситуации, когда компания — единственный обладатель лекарства от тяжелого заболевания.

Данная поправка предотвратит необоснованно высокие цены от компаний с доминирующим положением и позволит обеспечить граждан России необходимыми препаратами в случае отказа патентообладателей от их производства или поставки в РФ.

Новости похожие по теме