Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Чистая комната

23 октября 2017 12:50

Фармацевтическая упаковка требует особых условий производства. И прежде всего — идеальной чистоты. До недавнего времени упаковку для лекарств закупали в Европе. Теперь она будет производиться в России.

Выполнение этой задачи взяла на себя тульская «Фабрика упаковки «МИЛК», которая запустила новый цех — чистую комнату для печати фармацевтической упаковки. Так что теперь у нас в стране будет создано локальное производство, выпускающее фармупаковку в соответствии с международными стандартами, что гораздо выгоднее.

Чистая комната оборудована голландским печатным комплексом MPS. Чтобы войти в помещение, надо пройти через систему шлюзов, где двери открываются строго по очереди: пока распахнута одна, следующая не открывается. Находиться в чистом помещении можно только в спецодежде — в халате, шапочке, бахилах, набороднике: блистерная фольга должна печататься и упаковываться при сниженных рисках по микробиологии и физическим загрязнениям.

Чистая комната «Фабрики упаковки «МИЛК» уже валидирована согласно ГОСТ по квалификациям DQ, IQ, OQ, PQ. Она построена в соответствии с требованиями GMP. Проектная мощность ее 50 тонн в месяц.

Новости похожие по теме