Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
15 марта 2019 10:56
Brexit и его последствия для фармбизнеса
После выхода их Евросоюза Великибритания не станет столь привлекательной страной для проведения клинических исследований.
15 марта 2019 10:25
По тонкому льду
При работе над законопроектом снимающим запрет на культивирование наркосодержащих растений для производства в медицинских и ветеринарных целя
14 марта 2019 12:54
Вернуть ногам подвижность
Казанские ученые разработали препарат, который поможет вернуть подвижность парализованных из-за травмы спинного мозга конечностей.
14 марта 2019 12:42
Расширить несырьевой экспорт
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минпромторгом РФ законопроект
13 марта 2019 12:05
Для лечения фенилкетонурии
Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС
13 марта 2019 11:52
Будут штрафовать
На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект
12 марта 2019 14:17
Лицензия может быть аннулирована
На портале regulation.gov.ru опубликована информация по поводу подготовленных Минпромторгом России изменений
12 марта 2019 14:11
Дезинформации объявлена война
Перекрыть доступ потокам дезинформации, а попросту говоря, обыкновенной лжи о вакцинах и вакцинопрофилактики
11 марта 2019 12:13
Разрешить, но под жестким контролем
В пресс-центре МИД России был представлен Доклад Международного комитета по контролю над наркотиками
11 марта 2019 11:47
Необходимы общие усилия
Чтобы привлечь к борьбе против аллергии передовые достижения отечественной иммунобиологии
Архив новостей

Будут штрафовать

13 марта 2019 11:52

На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Согласно документу, предлагается ввести штрафы за производство лекарственных средств без лицензии или с нарушением лицензионных требований.

 

Производство лекарств без лицензии может повлечь за собой административный штраф на должностных лиц — от 50 000 до 200 000 рублей; на юридических лиц — от 500 000 до 1 000 000 рублей, а производство с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, — штраф от 40 000 до 50 000 рублей для должностных и от 200 000 до 500 000 рублей юридических лиц. Если речь идет о грубом нарушении этих требований, то штраф будет увеличен — от 100 000 до 200 000 рублей на физических и 1 000 000 до 50 000 000 рублей на юридических лиц, а также или приостановление действия лицензии.

За действия (бездействие), ставшие причиной причинения вреда жизни или здоровью граждан, создавшие угрозу причинения вреда предлагается карать наложением административного штрафа на должностных лиц в размере от 300 000 до 600 000 рублей; на юридических лиц — от 3 000 000 рублей до 60 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Невыполнение законных требований федерального органа исполнительной власти, осуществляющего лицензионный контроль (надзор) в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения повлечет административный штраф на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Невыполнение в установленный срок законного предписания также будет караться административным штрафом для должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 500 000 рублей или приостановление действия лицензии.

При повторном нарушении в течение трех лет совершение административного правонарушения, предусмотренном частью 36 настоящей статьи,  предлагается налагать административный штраф на должностных лиц в размере от 30 000 до 40 000 рублей, на юридических лиц – от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

За непредставление или несвоевременное представление в соответствующий федеральный орган исполнительной власти обязательных по закону сведений или за представление заведомо недостоверных сведений, также предлагается налагать административный штраф на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей, на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей.

Обсуждение документа продлится до 8 апреля 2019 г.

Новости похожие по теме