Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 октября 2019 12:29
Промедление нежелательно
По мнению Счетной палаты РФ, длительность процедуры регистрации лекарства не оправдана.
21 октября 2019 11:57
Для лечения множественной миеломы
В Кировской области, на мощностях биомедицинского комплекса «Нанолек»
18 октября 2019 16:01
Ход конем
Снизить на 27%, цену на свой препарат для лечения ВИЧ долутегравир
18 октября 2019 16:00
Маркировка: нужна отсрочка
В Госдуме задумались. Если вводить маркировку лекарственных препаратов с 1 января 2020 года
17 октября 2019 13:15
Дистрибьютеров надо контролировать
Об этом шла речь на прошедшей недавно в Калининграде IV Всероссийской GMP-конференции
17 октября 2019 13:12
Спасение от сепсиса
Средство для борьбы с сепсисом, разработанное учеными МГУ имени М.В.Ломоносова
16 октября 2019 11:05
И БАДам нужна маркировка
По мнению главы Роспотребнадзора Анны Поповой, необходима электронно-цифровая
16 октября 2019 11:00
Лекарственные перечни утверждены
Речь идёт не только о перечне ЖНВЛП, но также о перечне лекарственных
15 октября 2019 12:58
Использование обязательно
Речь идет о Классификаторе комплектующих средств упаковки лекарств
15 октября 2019 12:57
Объемом не более литра
Все идет к тому, что спиртосодержащие лекарственные препараты будут
14 октября 2019 13:27
Для профилактики аллергии
Как сообщил глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА)
14 октября 2019 13:24
Иметь при себе
Принятая 8 октября Рекомендация Коллегии ЕЭК № 29 «О Методических рекомендациях
Архив новостей

Будут штрафовать

13 марта 2019 11:52

На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Согласно документу, предлагается ввести штрафы за производство лекарственных средств без лицензии или с нарушением лицензионных требований.

 

Производство лекарств без лицензии может повлечь за собой административный штраф на должностных лиц — от 50 000 до 200 000 рублей; на юридических лиц — от 500 000 до 1 000 000 рублей, а производство с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, — штраф от 40 000 до 50 000 рублей для должностных и от 200 000 до 500 000 рублей юридических лиц. Если речь идет о грубом нарушении этих требований, то штраф будет увеличен — от 100 000 до 200 000 рублей на физических и 1 000 000 до 50 000 000 рублей на юридических лиц, а также или приостановление действия лицензии.

За действия (бездействие), ставшие причиной причинения вреда жизни или здоровью граждан, создавшие угрозу причинения вреда предлагается карать наложением административного штрафа на должностных лиц в размере от 300 000 до 600 000 рублей; на юридических лиц — от 3 000 000 рублей до 60 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Невыполнение законных требований федерального органа исполнительной власти, осуществляющего лицензионный контроль (надзор) в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения повлечет административный штраф на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Невыполнение в установленный срок законного предписания также будет караться административным штрафом для должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 500 000 рублей или приостановление действия лицензии.

При повторном нарушении в течение трех лет совершение административного правонарушения, предусмотренном частью 36 настоящей статьи,  предлагается налагать административный штраф на должностных лиц в размере от 30 000 до 40 000 рублей, на юридических лиц – от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

За непредставление или несвоевременное представление в соответствующий федеральный орган исполнительной власти обязательных по закону сведений или за представление заведомо недостоверных сведений, также предлагается налагать административный штраф на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей, на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей.

Обсуждение документа продлится до 8 апреля 2019 г.

Новости похожие по теме