На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Согласно документу, предлагается ввести штрафы за производство лекарственных средств без лицензии или с нарушением лицензионных требований.
Производство лекарств без лицензии может повлечь за собой административный штраф на должностных лиц — от 50 000 до 200 000 рублей; на юридических лиц — от 500 000 до 1 000 000 рублей, а производство с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, — штраф от 40 000 до 50 000 рублей для должностных и от 200 000 до 500 000 рублей юридических лиц. Если речь идет о грубом нарушении этих требований, то штраф будет увеличен — от 100 000 до 200 000 рублей на физических и 1 000 000 до 50 000 000 рублей на юридических лиц, а также или приостановление действия лицензии.
За действия (бездействие), ставшие причиной причинения вреда жизни или здоровью граждан, создавшие угрозу причинения вреда предлагается карать наложением административного штрафа на должностных лиц в размере от 300 000 до 600 000 рублей; на юридических лиц — от 3 000 000 рублей до 60 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.
Невыполнение законных требований федерального органа исполнительной власти, осуществляющего лицензионный контроль (надзор) в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения повлечет административный штраф на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.
Невыполнение в установленный срок законного предписания также будет караться административным штрафом для должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 500 000 рублей или приостановление действия лицензии.
При повторном нарушении в течение трех лет совершение административного правонарушения, предусмотренном частью 36 настоящей статьи, предлагается налагать административный штраф на должностных лиц в размере от 30 000 до 40 000 рублей, на юридических лиц – от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.
За непредставление или несвоевременное представление в соответствующий федеральный орган исполнительной власти обязательных по закону сведений или за представление заведомо недостоверных сведений, также предлагается налагать административный штраф на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей, на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей.
Обсуждение документа продлится до 8 апреля 2019 г.
