Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
19 декабря 2019 12:27
Принято в окончательной редакции
С середины наступающего года оборот этилового спирта и содержащих его лекарственных средств
Архив новостей

Будут штрафовать

13 марта 2019 11:52

На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Согласно документу, предлагается ввести штрафы за производство лекарственных средств без лицензии или с нарушением лицензионных требований.

 

Производство лекарств без лицензии может повлечь за собой административный штраф на должностных лиц — от 50 000 до 200 000 рублей; на юридических лиц — от 500 000 до 1 000 000 рублей, а производство с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, — штраф от 40 000 до 50 000 рублей для должностных и от 200 000 до 500 000 рублей юридических лиц. Если речь идет о грубом нарушении этих требований, то штраф будет увеличен — от 100 000 до 200 000 рублей на физических и 1 000 000 до 50 000 000 рублей на юридических лиц, а также или приостановление действия лицензии.

За действия (бездействие), ставшие причиной причинения вреда жизни или здоровью граждан, создавшие угрозу причинения вреда предлагается карать наложением административного штрафа на должностных лиц в размере от 300 000 до 600 000 рублей; на юридических лиц — от 3 000 000 рублей до 60 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Невыполнение законных требований федерального органа исполнительной власти, осуществляющего лицензионный контроль (надзор) в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения повлечет административный штраф на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Невыполнение в установленный срок законного предписания также будет караться административным штрафом для должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 500 000 рублей или приостановление действия лицензии.

При повторном нарушении в течение трех лет совершение административного правонарушения, предусмотренном частью 36 настоящей статьи,  предлагается налагать административный штраф на должностных лиц в размере от 30 000 до 40 000 рублей, на юридических лиц – от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

За непредставление или несвоевременное представление в соответствующий федеральный орган исполнительной власти обязательных по закону сведений или за представление заведомо недостоверных сведений, также предлагается налагать административный штраф на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей, на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей.

Обсуждение документа продлится до 8 апреля 2019 г.

Новости похожие по теме