Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
24 мая 2019 11:57
Для лечения рака желудка
Пациенты с раком желудка, не ответившие на стандартные методы, получат возможность принять участие
24 мая 2019 11:51
Повторной регистрации не будет
На портале regulation.gov.ru опубликован разработанный Министерством здравоохранения РФ проект изменений
23 мая 2019 10:40
Усилится контроль в сфере госзакупок
Медицинском сообществе сложилось мнение, что нормативно-правовая база в области бюджетных закупок
23 мая 2019 10:34
Вакцины отечественного производства как основа календаря прививок
Главный внештатный специалист по эпидемиологии Минздрава РФ Николай Брико считает
22 мая 2019 11:58
Реклама должна быть точной
Не признана надлежащей реклама «Утрожестана». В ней содержится гарантия безопасности и эффективности
22 мая 2019 11:06
Электронная подпись станет короче
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий изменения в Положение о системе мониторинга
21 мая 2019 13:27
Начать с профиля безопасности
Производства каннабиоидов готов взять на себя ФГПУ «Московский эндокринный завод»
21 мая 2019 13:25
Ценообразование ЖНВЛП станет жестче
Законопроект, ужесточающий ценообразование ЖНВЛП, может быть принят во втором чтении.
20 мая 2019 10:58
Меняется порядок аттестации
На портале regulation.gov.ru опубликованы подготовленные Минздравом РФ
20 мая 2019 10:55
Новая вакцина против гепатита В
Завершена третья фаза клинических исследований вакцины нового поколения Сай-би-вак (Sci-B-Vac®) против гепатита В
17 мая 2019 10:12
Новый порядок представления образцов
На портале regulation.gov.ru опубликована информация о разработанном Минздравом
17 мая 2019 10:10
Изотопы для диагностика рака
В Екатеринбурге скоро откроется Центр ядерной медицины «Циклотрон»
Архив новостей

Будут штрафовать

13 марта 2019 11:52

На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Согласно документу, предлагается ввести штрафы за производство лекарственных средств без лицензии или с нарушением лицензионных требований.

 

Производство лекарств без лицензии может повлечь за собой административный штраф на должностных лиц — от 50 000 до 200 000 рублей; на юридических лиц — от 500 000 до 1 000 000 рублей, а производство с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, — штраф от 40 000 до 50 000 рублей для должностных и от 200 000 до 500 000 рублей юридических лиц. Если речь идет о грубом нарушении этих требований, то штраф будет увеличен — от 100 000 до 200 000 рублей на физических и 1 000 000 до 50 000 000 рублей на юридических лиц, а также или приостановление действия лицензии.

За действия (бездействие), ставшие причиной причинения вреда жизни или здоровью граждан, создавшие угрозу причинения вреда предлагается карать наложением административного штрафа на должностных лиц в размере от 300 000 до 600 000 рублей; на юридических лиц — от 3 000 000 рублей до 60 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Невыполнение законных требований федерального органа исполнительной власти, осуществляющего лицензионный контроль (надзор) в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения повлечет административный штраф на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Невыполнение в установленный срок законного предписания также будет караться административным штрафом для должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 500 000 рублей или приостановление действия лицензии.

При повторном нарушении в течение трех лет совершение административного правонарушения, предусмотренном частью 36 настоящей статьи,  предлагается налагать административный штраф на должностных лиц в размере от 30 000 до 40 000 рублей, на юридических лиц – от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

За непредставление или несвоевременное представление в соответствующий федеральный орган исполнительной власти обязательных по закону сведений или за представление заведомо недостоверных сведений, также предлагается налагать административный штраф на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей, на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей.

Обсуждение документа продлится до 8 апреля 2019 г.

Новости похожие по теме