Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 августа 2021 15:53
«Растущий» робот для раннего обнаружения рака груди
Злокачественные опухоли молочной железы - наиболее частая форма рака среди женщин, поражающая в течение жизни от 1/13 до 1/9 женщин в возрасте от 13 до 90 лет.
13 августа 2021 11:46
Низкодозовая лучевая терапия для лечения пациентов с COVID-19
Конец 2019 года ознаменовался началом пандемии нового, быстро распространяющегося вируса SARS-CoV-2, которым по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к апрелю 2021 года заразилось более 133 млн.
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
Архив новостей

Будут ли пересмотрены дизайны КИ?

10 июля 2019 14:10

Эту тему уже обсуждают в профессиональном сообществе. Ведь подходы к испытаниям лекарственных средств, как и к самому понятию «лекарство», не раз менялось. До 40-х годов прошлого века разрабатывались в основном для лечения острых и инфекционных заболеваний, позже появилась потребность в препаратах для лечения хронических болезней, в том числе, для пожизненного приема. Сейчас стали разрабатывать лекарства персонально для конкретного пациента. Как тестировать такие препараты? Ответа пока нет.

Ко всему, при проведении клинических исследований часто возникают вопросы этического порядка. Например, когда испытывали препараты против лихорадки Эболы, ученые спорили: проводить ли рандомизированные плацебо-контролируемые исследования, или дать надежду на выздоровление всем?

Словом, появилось много новых реалий, изменилось представление о «надежном знании», разработаны абсолютно новые технологии. Все это должно быть учтено при разработке дизайна клинических исследований.

Пока к решению этой проблемы не подступили. Но подготовка уже ведется. И начинается она со систематизации новых дизайнов клинических исследований лекарственных средств. Этим будут заниматься специалисты СибГМУ, ГНИЦ Профилактической Медицины в Москве, Института ван Лир в Иерусалиме, Европейского университета в Санкт-Петербурге, Томского государственного университета.

Новости похожие по теме