Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
19 декабря 2019 12:27
Принято в окончательной редакции
С середины наступающего года оборот этилового спирта и содержащих его лекарственных средств
Архив новостей

Будет локализовано в России

27 сентября 2019 11:08

Производство инновационного препарата для лечения рассеянного склероза будет локализовано в России.

Уже подписан соответствующий Письменное, датированное и подписанное соглашение между двумя или более сторонами, определяющее договоренности, касающиеся распределения объема работ, прав, обязанностей, и при необходимости финансовые вопросы.договор между инновационной компания «Рош» (Швейцария) и Группа компаний «Р-Фарм». Речь в нем идет о локализации производства в России препарата окрелизумаб (Окревус®).

«Рош» берет на себя обязательства обеспечить передачу «Р-Фарм» технологий производства окрелизумаба, включая уникальные методы контроля качества, бесперебойную поставку в РФ продукции, необходимой для производства.

«Р-Фарм», в свою очередь, организует производство в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP), также хранение и дистрибуцию препарата на территории России.

Окрелизумаб будет выпускаться на мощностях ГК «Р-Фарм» в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл.

Производство включит вторичную упаковку и выпускающий контроль качества.

Первая партия окрелизумаба поступит на российский рынок в сентябре будущего года.

Новости похожие по теме