Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 февраля 2019 13:16
«Рексод®» возвращается на рынок
Речь идет об оригинальном препарате, основное действующее вещество которого — металлопротеин Супероксиддисмутаза
19 февраля 2019 13:13
В поиске баланса
18 февраля в Москве состоялась XIV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России:
18 февраля 2019 10:28
Расширится сфера применения Релатокса
Начались клинические испытания препарата Релатокс
18 февраля 2019 10:25
Заявка сделана
Подана первая в России заявка на лицензирования клеточного препарата
15 февраля 2019 11:50
Исключены из реестра
Росздравнадзор сообщает
15 февраля 2019 11:04
Универсальны для всего мира
В ЕАЭС будут руководствоваться Общим техническим документом
14 февраля 2019 11:55
Сведения вносить придется в срок
12 февраля Комитет палаты по госстроительству и законодательству рассмотрел принятый в первом чтении законопроект
14 февраля 2019 11:53
Регламент ЕС можно прочитать по-русски
Опубликован русский перевод Регламента ЕС по регистрации лекарств и надзору за их обращением.
13 февраля 2019 12:23
Новый препарат с противотревожным потенциалом
Получено разрешение Минздрава РФ на проведение II фазы клинических исследований препарата CD-008-0045
13 февраля 2019 12:12
Надо соблюдать закон
На парламентских слушаниях, посвященных законопроекту о паллиативной помощи
12 февраля 2019 17:33
Включен в систему классификации ЛС
Российский противовирусный препарат Ингавирин (имидазолилэтанамида пентандиовая кислота)
11 февраля 2019 13:23
Преодолеть резистентность, повысить эффективность
Досрочно завершена II фаза комбинированного препарата для лечения от охиномикоза
Архив новостей

БМКП: реализация по правилам

29 января 2018 12:24

2 февраля вступает в силу подписанное 25 января Дмитрием Медведевым Постановление от 23 января 2018 года №49, утверждающее Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

В документе указано, что биомедицинские клеточные продукты должны реализовываться их производителями субъектам обращения биомедицинских клеточных продуктов как на возмездной и (или) безвозмездной основе.

Как следует из документа, субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов являются: другие производители биомедицинских клеточных продуктов, которым БМКП необходимы для производства биомедицинских клеточных продуктов, научные и образовательные организации, которым они нужны для научных исследований, а также организации, осуществляющие медицинскую деятельность.

Реализовывать биомедицинские клеточные продукты допускается только на основании договоров, заключенных их производителями с субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с ГК РФ. При этом производитель БМКП должен представить субъекту обращения, с которым заключается договор, спецификацию на биомедицинский клеточный продукт, сведения о его государственной регистрации и инструкцию по применению.

Новости похожие по теме