Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
14 декабря 2018 12:24
Потребность будет закрыта
Во Владимирской области будет организовано производство трех биологических препаратов
14 декабря 2018 12:22
Вакцина в шприц-дозах.
Компания «Вектор-Биальгам» открыла в новосибирском наукограде Кольцово новую высокотехнологичную линию по производству вакцин от гепатита А в шприц-дозах.
13 декабря 2018 11:18
Спасет тысячи жизней
Синтезирован первый в России рекомбинантный тканевой активатор плазминогена Ревелиза® (МНН: Алтеплаза).
13 декабря 2018 11:16
Контрольная закупка повысит контроль качества
Состоялось второе, основное чтение поступившего в Госдуму законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках.
12 декабря 2018 11:22
Противоречия устранены
Как уже сообщал наш сайт, 319 общих фармакопейных и 661 фармакопейная статья вошли в недавно вышедшее XIV издание
12 декабря 2018 11:21
Подписан меморандум
Обмениваться опытом и научной информацией будут теперь фармассоциации Башкортостана и Казахстана.
11 декабря 2018 13:43
Руководство пересмотрено
Речь идет о недавно опубликованном руководстве по исследованиям факторов свертывания крови
11 декабря 2018 13:41
Соглашение о сотрудничестве
Между Ассоциацией «Калужский фармацевтический кластер» и Ассоциацией Промышленный кластер
10 декабря 2018 10:03
Глобальная платформа для поиска
Объявлено о запуске о запуске онлайнового патентного поиска (Pat-INFORMED)
10 декабря 2018 09:58
Грядет контрольная закупка
Принятие законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках
10 декабря 2018 09:20
Глобальная платформа для поиска
Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) и Международная федерация фармацевтических производителей
10 декабря 2018 09:00
Грядет контрольная закупка
Принятие законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках, по мнению депутатов Государственной Думы
Архив новостей

БМКП: реализация по правилам

29 января 2018 12:24

2 февраля вступает в силу подписанное 25 января Дмитрием Медведевым Постановление от 23 января 2018 года №49, утверждающее Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

В документе указано, что биомедицинские клеточные продукты должны реализовываться их производителями субъектам обращения биомедицинских клеточных продуктов как на возмездной и (или) безвозмездной основе.

Как следует из документа, субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов являются: другие производители биомедицинских клеточных продуктов, которым БМКП необходимы для производства биомедицинских клеточных продуктов, научные и образовательные организации, которым они нужны для научных исследований, а также организации, осуществляющие медицинскую деятельность.

Реализовывать биомедицинские клеточные продукты допускается только на основании договоров, заключенных их производителями с субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с ГК РФ. При этом производитель БМКП должен представить субъекту обращения, с которым заключается договор, спецификацию на биомедицинский клеточный продукт, сведения о его государственной регистрации и инструкцию по применению.

Новости похожие по теме