2 февраля вступает в силу подписанное 25 января Дмитрием Медведевым Постановление от 23 января 2018 года №49, утверждающее Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
В документе указано, что биомедицинские клеточные продукты должны реализовываться их производителями субъектам обращения биомедицинских клеточных продуктов как на возмездной и (или) безвозмездной основе.
Как следует из документа, субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов являются: другие производители биомедицинских клеточных продуктов, которым БМКП необходимы для производства биомедицинских клеточных продуктов, научные и образовательные организации, которым они нужны для научных исследований, а также организации, осуществляющие медицинскую деятельность.
Реализовывать биомедицинские клеточные продукты допускается только на основании договоров, заключенных их производителями с субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с ГК РФ. При этом производитель БМКП должен представить субъекту обращения, с которым заключается договор, спецификацию на биомедицинский клеточный продукт, сведения о его государственной регистрации и инструкцию по применению.
