Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 сентября 2019 15:52
Работа над ошибками
На портале regulation.gov.ru представлен на общественное обсуждение документ
13 сентября 2019 15:50
Высокоактивны и низкотоксичны
В Южно-Уральском государственном университете совместно с Институтом органической химии
12 сентября 2019 12:31
BIOCAD готовит лонч
Речь идет об иммунологическом противоопухолевом препарата Фортека
12 сентября 2019 12:27
Новые соли лития помогут психиатрам
Для лечения депрессий и биполярного расстройства ученые Института
11 сентября 2019 14:34
Нормативная база для обязательной маркировки лекарств готова
Постановление Правительства России №1118 от 30 августа 2019 года внесло
11 сентября 2019 14:30
Ответ затягивать нельзя
На портале publication.pravo.gov.ru опубликован приказ Министерства
10 сентября 2019 13:36
Из обращения изымаются
На территории РФ отменена государственная регистрация препаратов
10 сентября 2019 13:34
ЕАЭС
5 сентября сего года на правовом портале Евразийского экономического союза docs.eaeunion.org
09 сентября 2019 12:53
Оформить рецепт станет проще
Речь идет о рецептах на незарегистрированные в РФ лекарственные препараты
09 сентября 2019 12:50
На замену опиатам
Разработка ненаркотических анальгетиков в качестве альтернативы опиатам
06 сентября 2019 12:14
Кто обеспечит безопасную доставку
На состоявшейся вчера в Москве конференции «Интернет-торговля лекарственными препаратами: быть или не быть»
06 сентября 2019 12:09
ЕЭК рекомендует
Рассмотрев вопросы торговли, макроэкономики, таможенного сотрудничества
Архив новостей

Биоэквивалентность подтверждена

25 июня 2019 12:41

На практическом форуме «Клинические исследования в ЕАЭС» руководитель проектов отдела доклинических и клинических исследований медицинского департамента «Р-Фарм» Дмитрий Салазанов доложил об основных результатах I фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования биоаналога препарата Авастин (МНН Бевацизумаб) — препарата RPH-001 (МНН Бевацизумаб), разрабатываемого группой компаний «Р-Фарм». Это средство предназначено для терапии рецидивирующего или метастатического рака толстой кишки, молочной железы, яичника, а также неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких, почечно-клеточного рака и глиобластомы.

Согласно полученным данным биоэквивалентность препарата RPH-001 и Авастина подтверждена.

Дмитрий Салазанов доложил участникам форума, что слаженная работа проектной команды, оперативное взаимодействие с партнерами — ГБУ ЗД Московской области Красногорской городской клиникой №1 и Центром фармацевтической аналитики — позволили провести клиническое исследование и анализ данных за минимально короткие сроки. Была достоверно оценена безопасность и переносимость препаратов. Причем в ходе исследования были предусмотрены меры минимизации риска появления побочных эффектов у его участников.

Новости похожие по теме