На практическом форуме «Клинические исследования в ЕАЭС» руководитель проектов отдела доклинических и клинических исследований медицинского департамента «Р-Фарм» Дмитрий Салазанов доложил об основных результатах I фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования биоаналога препарата Авастин (МНН Бевацизумаб) — препарата RPH-001 (МНН Бевацизумаб), разрабатываемого группой компаний «Р-Фарм». Это средство предназначено для терапии рецидивирующего или метастатического рака толстой кишки, молочной железы, яичника, а также неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких, почечно-клеточного рака и глиобластомы.
Согласно полученным данным биоэквивалентность препарата RPH-001 и Авастина подтверждена.
Дмитрий Салазанов доложил участникам форума, что слаженная работа проектной команды, оперативное взаимодействие с партнерами — ГБУ ЗД Московской области Красногорской городской клиникой №1 и Центром фармацевтической аналитики — позволили провести клиническое исследование и анализ данных за минимально короткие сроки. Была достоверно оценена безопасность и переносимость препаратов. Причем в ходе исследования были предусмотрены меры минимизации риска появления побочных эффектов у его участников.
