Клинические исследования оригинального препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого, разработанного российской компанией BIOCAD, будут проводиться на территории Европейского Союза. Пока — в Словакии.
Речь идет о клиническом исследовании DOMAJOR — международном многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лекарственного средства с МНН пролголимаб в комбинации с химиотерапией у пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Его цель — изучение эффективности и безопасности комбинации препаратов BCD-100, пеметрексед и цисплатин/карбоплатина в сравнении с комбинацией плацебо и препаратов пеметрексед и цисплатин/карбоплатин в качестве первой линии терапии пациентов c метастатическим немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого (НМРЛ). В основе исследования лежит гипотеза о том, что применение препарата BCD-100 в комбинации с химиотерапией способствует увеличению общей выживаемости в сравнении с применением химиотерапии в комбинации с плацебо.
Предполагается, что в исследовании примут участие 292 пациента. Они будут набраны в течение 12 месяцев на территории Европейского союза, Российской Федерации и Китайской Народной Республики.
Прогнозируется, что следующей страной ЕС, готовой выдать разрешение на проведение КИ, станет Венгрия. Возможно, что это произойдет уже в октябре.
