Опубликован приказ Росздравнадзора «Об утверждении порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов».
Это документ определяет порядок выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий их применения. Росздравнадзор анализирует информацию о побочных действиях и различных нежелательных реакциях, непредвиденных при применении БМКП, поступающую от субъектов обращения БМКП, из периодических отчётов по безопасности БМКП, направляемых в Росздравнадзор владельцами РУ БМКП и отчётов по безопасности разрабатываемых БМКП, а также по результатам государственного контроля в сфере обращения БМКП.
Для оценки информации Росздравнадзор привлекает экспертную организацию
Сведения о решениях Министерства здравоохранения Российской Федерации, принятых по результатам мониторинга, Росздравнадзор размещает на своем официальном сайте.
