Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
19 декабря 2019 12:27
Принято в окончательной редакции
С середины наступающего года оборот этилового спирта и содержащих его лекарственных средств
Архив новостей

Без токсических эффектов

01 октября 2019 13:25

В ГК Пробиотек разработан противовоспалительный и анальгезирующий антибиотик, который не дает гастротоксических эффектов. Речь идет об инновационном препарате группы НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), программа клинических исследований которого уже подготовлена и вскоре должна начаться.

При разработке препарата реализован новый подход, основанный на химической модификации напроксена природным соединением пиридоксина. Полученное средство является гибридной пролекарственной молекулой. При попадании в организм под действием ферментов высвобождаются активные компоненты препарата — напроксен и пиридоксин, одновременное применения которых дает значительно больший эффект, чем при раздельном применении каждого.

Доклинические исследования показали, что препарат обладает высокой противовоспалительной активностью в случае острого и хронического воспаления. Ярко выражен эффект обезболивания. В отличие от других НПВС он практически не оказывает негативного влияния на слизистую оболочку желудка.

Исследования первой фазы (из трех запланированных) будут проведены в клиническом центре Пробиотек в г. Серпухове. В нем примут участие 36 добровольцев. Это будет открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики с последовательной эскалацией дозы. Фармакокинетика будет изучаться и при однократном, и при многократном приеме препарата. Также будет осуществлен подбор оптимальных дозировок препарата и курса лечения для пациентов с остеоартрозом.

Исследования должны начаться в первые месяцы 2020 года.

Новости похожие по теме