В ГК Пробиотек разработан противовоспалительный и анальгезирующий антибиотик, который не дает гастротоксических эффектов. Речь идет об инновационном препарате группы НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), программа клинических исследований которого уже подготовлена и вскоре должна начаться.
При разработке препарата реализован новый подход, основанный на химической модификации напроксена природным соединением пиридоксина. Полученное средство является гибридной пролекарственной молекулой. При попадании в организм под действием ферментов высвобождаются активные компоненты препарата — напроксен и пиридоксин, одновременное применения которых дает значительно больший эффект, чем при раздельном применении каждого.
Доклинические исследования показали, что препарат обладает высокой противовоспалительной активностью в случае острого и хронического воспаления. Ярко выражен эффект обезболивания. В отличие от других НПВС он практически не оказывает негативного влияния на слизистую оболочку желудка.
Исследования первой фазы (из трех запланированных) будут проведены в клиническом центре Пробиотек в г. Серпухове. В нем примут участие 36 добровольцев. Это будет открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики с последовательной эскалацией дозы. Фармакокинетика будет изучаться и при однократном, и при многократном приеме препарата. Также будет осуществлен подбор оптимальных дозировок препарата и курса лечения для пациентов с остеоартрозом.
Исследования должны начаться в первые месяцы 2020 года.
