Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 ноября 2019 12:14
КИ начнутся в 2020
Мы уже сообщали о завершении в 2019 году доклинических исследований нового онкопрепарата
21 ноября 2019 12:13
Правила меняются. Что будет с маркировкой?
На портале проектов нормативно-правовых актов опубликован текст документа № 834261–7
20 ноября 2019 09:05
Вернет к нормальной жизни
Объявлено о выведении на российский рынок препарата дупилумаб компании Санофи
20 ноября 2019 09:00
По новым правилам
Научная экспертиза станет важной частью формирования единого рынка ЕАЭС.
19 ноября 2019 14:19
Как оценить необходимый объем испытаний
На портале regulation.gov.ru Росздравнадзором представлен для обсуждения предлагаемый Комиссией
19 ноября 2019 14:13
Лечить от шизофрении
На основе солей лития и оксида алюминия российскими учеными создан препарат
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
Архив новостей

Без токсических эффектов

01 октября 2019 13:25

В ГК Пробиотек разработан противовоспалительный и анальгезирующий антибиотик, который не дает гастротоксических эффектов. Речь идет об инновационном препарате группы НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), программа клинических исследований которого уже подготовлена и вскоре должна начаться.

При разработке препарата реализован новый подход, основанный на химической модификации напроксена природным соединением пиридоксина. Полученное средство является гибридной пролекарственной молекулой. При попадании в организм под действием ферментов высвобождаются активные компоненты препарата — напроксен и пиридоксин, одновременное применения которых дает значительно больший эффект, чем при раздельном применении каждого.

Доклинические исследования показали, что препарат обладает высокой противовоспалительной активностью в случае острого и хронического воспаления. Ярко выражен эффект обезболивания. В отличие от других НПВС он практически не оказывает негативного влияния на слизистую оболочку желудка.

Исследования первой фазы (из трех запланированных) будут проведены в клиническом центре Пробиотек в г. Серпухове. В нем примут участие 36 добровольцев. Это будет открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики с последовательной эскалацией дозы. Фармакокинетика будет изучаться и при однократном, и при многократном приеме препарата. Также будет осуществлен подбор оптимальных дозировок препарата и курса лечения для пациентов с остеоартрозом.

Исследования должны начаться в первые месяцы 2020 года.

Новости похожие по теме