FDA одобрило известный противораковый препарат пемболизумаб (Keytruda). Он предлагался для регистрации не на основании результатов действия на ткань, а на основании типов генов, связанных с теми или иными опухолями.
В настоящее время при разработке технологии лечения конкретных онкологических заболеваний в FDA утверждаются узкоспециализированные препараты для конкретного вида рака. А ведь спектр действия лекарств иной раз гораздо шире, поскольку атакуют рак по общим генетическим признакам. Но возможность лечить этими препаратами другие типы рака рассматривается уже потом. И для этого процедура утверждения FDA повторяется снова и снова — по каждому виду заболевания.
Новый же подход к лечению онкологических заболеваний открывает широкую дорогу. Разработчики новый лекарств, основываясь на анализе общих генетических особенностей болезней, смогут испытывать их для множества болезней, что удешевит и ускорит процесс вывода инновационных лекарств на рынок. «Универсальные» генетические препараты в будущем не придется испытывать отдельно для лечения каждого заболевания, что не только ускорит, но и удешевит вывод инновационных лекарств на рынок.
Одобрение FDA разрешает использовать пемболизумаб (Keytruda) для лечения неоперабельного рака типов MSI-H и dMMR. Препарат, вероятно, будет востребованным при лечении сложных опухолей с метастазами.
Распространение новых «генетических» препаратов будет способствовать росту спроса на сопутствующие технологии, в том числе — секвенирования ДНК, необходимого для выявления генетических особенностей заболевания и организма пациента.
