Это первое в мире лекарство против неонатального (выявленного в первые полгода жизни) диабета одобрено в Европейским комитетом по лекарственным средствам для человека (European Medicines Agency — EMA).
Такая форма заболевания чрезвычайна опасно для жизни, поскольку провоцирует развитие кетоацидоза.
Пероральная лекарственная форма молекулы глибенкламида Amglidia восстанавливает способность клеток высвобождать инсулин в кровь. Преимущества этого препарата подтверждены результатами исследования биодоступности и исследования NEOGLI. Правда, в исследовании NEOGLI было включено только 10 пациентов, поскольку заболевание это крайне редко встречается. И все же результат есть. Подтверждено, что гликемический индекс остается стабильным после переключения из измельченных таблеток на четко дозированный пероральный препарат.
Опять же из-за того, что неонатальный сахарный диабет крайне редко встречается, Amglidia получила статус орфанного лекарственного средства.
