Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Альтернатива — с помпой!

18 апреля 2016 11:01
С 2017 года в рамках программы «Фарма-2020» новоуральский завод «Медсинтез» начнет серийное производство первой отечественной инсулиновой помпы.

Инсулиновая помпа — это альтернатива многократным ежедневным инъекциям. С помощью катетера она присоединяется к телу пациента, затем задается программа, по которой будет осуществляться Процедура контроля за ходом доклинического (неклинического) исследования и обеспечением его проведения, сбора данных и представления результатов исследования согласно протоколу, стандартным операционным процедурам и настоящему стандарту.мониторинг уровня глюкозы, подсчет количества сахара в крови, а затем — введение микродоз инсулина.

Не менее важна разработка бактерий для производства собственной субстанции генно-инженерного и аналогового инсулина.

— Генно-модифицированные бактерии продуцируют специальный белок, который называют белком-предшественником инсулина. Из него путем операций рефолдинга, энзиматической конверсии и очистки выделяют инсулин, — пояснил, председатель Совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров. – Научный коллектив завода создал разные варианты штаммов бактерий – все они проверялись с точки зрения оптимальных производственных показателей.

Благодаря этой разработке появилась возможность реализовать полный цикл производства инсулинов — от создания субстанции до выпуска готовой лекарственной формы.

Предприятие намерено получить свидетельство о регистрации в начале второго квартала, а к концу года — внести изменения в действующую фармстатью и отказаться от импортного сырья.