Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2010 г. N 19085
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 2 ноября 2010 г. N 951н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕЕСТРА
ВЫДАННЫХ РАЗРЕШЕНИЙ (РЕШЕНИЙ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ
РАЗРЕШЕНИЙ) НА ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И ВЫВОЗ ЗА ПРЕДЕЛЫ ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ОБРАЗЦЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ,
ТКАНЕЙ, СЕКРЕТОВ И ПРОДУКТОВ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА,
ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ И ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ВЫДЕЛЕНИЙ, МАЗКОВ,
СОСКОБОВ, СМЫВОВ, МИКРООРГАНИЗМОВ, БИОПСИЙНЫЙ МАТЕРИАЛ),
ПОЛУЧЕННЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 2 ноября 2010 г. N 951н
Реестр
выданных разрешений (решений об отказе в выдаче
разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации
и вывоз за пределы территории Российской Федерации
биологических материалов (образцы биологических жидкостей,
тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека,
физиологических и патологических выделений, мазков,
соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал),
полученных при проведении клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения
N N | Дата регистрации заявления о ввозе (вывозе) биологи- ческого материала | Наименование организации- заявителя | Наименование лекарственного препарата для медицинского применения | Номер протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | Номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | Результаты рассмотрения заявления о выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов | |
разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов, дата, номер | отказ в выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов, дата, номер | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |
Срок действия разрешения на ввоз (вывоз) биологичес- ких материалов | Вид ввозимого (вывозимого) биологичес- кого материала | Количество единиц каждого вида ввозимого (вывозимого) биологичес- кого материала | Цели ввоза (вывоза) биологи- ческого материала | Вид упаковки для каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического материала | Наименование государства, местонахождение и полное официальное наименование организации, в адрес которой планируется осуществлять ввоз (вывоз) биологических материалов |
8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
Дата регистрации заявления о ввозе (вывозе) дополнитель- ного количества биологических материалов | Результаты рассмотрения заявления о ввозе (вывозе) дополнительного количества биологических материалов | Вид дополнительно ввозимого (вывозимого) биологического материала | Количество единиц каждого вида дополнительно ввозимого (вывозимого) биологического материала | Вид упаковки для каждого вида дополнительно ввозимого (вывозимого) биологическо- го материала | Наименование государства, местонахождение и полное официальное наименование организации, в адрес которой планируется осуществлять ввоз (вывоз) биологических материалов | |
дополнение к ранее выданному разрешению, дата, номер | отказ в выдаче дополнения к ранее выданному разрешению, дата, номер | |||||
14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
Решение о приостановле- нии действия разрешения на ввоз (вывоз) биологическо- го материала | Решение о прекращении действия разрешения на ввоз (вывоз) биологического материала |
21 | 22 |