Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ

Регламент

Приложение № 2 к Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза


ФОРМА

синопсиса (краткого описания клинического исследования)

Наименование спонсора
(компании):
Отдельная таблица
исследования,
относящаяся к части досье
Том:
Страница:
(Поле используется
только
национальными
уполномоченными
органами)
Наименование готового
препарата
Наименование активного
ингредиента:
Название исследования:
Исследователи:
Исследовательский центр:
Публикация (ссылка):
Исследуемый период (года):
(дата начала набора)
(дата последнего визита)
Фаза разработки препарата:
Цели:
Методология:
Число пациентов (запланированное и проанализированное):
Диагноз и основные критерии для включения:
Исследуемый препарат, доза и способ применения, номер серии:
Наименование спонсора
(компании):
Отдельная таблица
исследования,
относящаяся к части досье
Том:
Страница:
(Поле используется
только
национальными
уполномоченными
органами)
Наименование готового
препарата
Наименование активного
ингредиента:
Продолжительность лечения:
Препарат сравнения, доза и способ применения, номер серии:
Критерии оценки:
Эффективность:Безопасность:
Статистические методы:
КРАТКИЙ ОБЗОР – ВЫВОДЫ
РЕЗУЛЬТАТЫ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ:РЕЗУЛЬТАТЫ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ:
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
Дата отчета: