Рисунки должны использоваться для графического отображения
важных результатов или для пояснения результатов, которые сложны
для восприятия в форме таблиц.
Важные демографические данные, а также данные по
эффективности и безопасности должны быть представлены в сводных
рисунках и таблицах в тексте отчета. Если это невозможно сделать по
каким-либо причинами, например, из-за размеров или их количества, их
необходимо представить в данном разделе отчета с указанием
перекрестных ссылок на текст, а также вспомогательные или
дополнительные рисунки, таблицы или перечни.
В данном разделе отчета о клиническом исследовании может быть
представлена следующая информация:
14.1. Демографические данные (сводные рисунки, таблицы).
14.2. Данные по эффективности (сводные рисунки, таблицы).
14.3. Данные по безопасности (сводные рисунки, таблицы):
предоставление данных о нежелательных явлениях;
перечень случаев смерти, других серьезных и значимых
нежелательных явлений;
описание случаев смерти, других серьезных и некоторых других
значимых нежелательных явлений;
перечень отклоняющихся от нормы показателей лабораторных
исследований (по каждому пациенту).
