Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ

Регламент

14. Таблицы, рисунки, графики, на которые даны ссылки, но которые не вошли в текст отчета

Рисунки должны использоваться для графического отображения
важных результатов или для пояснения результатов, которые сложны
для восприятия в форме таблиц.
Важные демографические данные, а также данные по
эффективности и безопасности должны быть представлены в сводных
рисунках и таблицах в тексте отчета. Если это невозможно сделать по
каким-либо причинами, например, из-за размеров или их количества, их
необходимо представить в данном разделе отчета с указанием
перекрестных ссылок на текст, а также вспомогательные или
дополнительные рисунки, таблицы или перечни.
В данном разделе отчета о клиническом исследовании может быть
представлена следующая информация:
14.1. Демографические данные (сводные рисунки, таблицы).
14.2. Данные по эффективности (сводные рисунки, таблицы).
14.3. Данные по безопасности (сводные рисунки, таблицы):
предоставление данных о нежелательных явлениях;
перечень случаев смерти, других серьезных и значимых
нежелательных явлений;
описание случаев смерти, других серьезных и некоторых других
значимых нежелательных явлений;
перечень отклоняющихся от нормы показателей лабораторных
исследований (по каждому пациенту).