1. Определения
2. Принципы надлежащей клинической практики
3. Экспертный совет организации (независимый этический комитет) (ЭСО (НЭК))
4. Исследователь
5. Спонсор
6. Протокол клинического исследования и поправки к протоколу
7. Брошюра исследователя
8. Перечень основных документов клинического исследования