Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ

« назад в раздел
Клинические исследования

Разработка Программы Клинических Исследований

Программа клинических исследований
1

В соответствии со статьей 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161) и Приказом от 26 августа 2010 г. N 750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и  формы заключения комиссии экспертов» разрабатывается программа клинических исследований лекарственного препарата, включающая проведенные и планируемые клинические исследования.

Полный перечень проведенных и планируемых клинических исследований лекарственного препарата с указанием целей и задач каждого исследования в контексте полученных и ожидаемых результатов клинических испытаний, а также препарата сравнения (при необходимости).

Информация, которая потребуется для точной оценки стоимости и сроков исследования:

— имеющаяся информация о проведенных ранее клинических исследованиях исследуемого препарата

— проект инструкции по медицинскому применению исследуемого препарата



Другие услуги

Разработка Программы
Клинических Исследований
Разработка документов для клинического исследования
Организация проведения
клинического исследования
Анализ данных и отчет
по клиническому
исследованию
Подготовка и публикация
научных статей по
результатам клинического
исследования