Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ

Контрактно-исследовательская организация ЛАБМГМУ

Контрактно-исследовательская организация ЛАБМГМУ

Коммерческая организация, специализирующаяся на проведении и организации клинических и доклинических испытаний лекарственных препаратов и биологически активных добавок.

Взвешенный и ответственный подход, высокая квалификация, глубокие теоретические знания и богатый опыт сотрудников компании позволяют проводить исследования любой степени сложности.

О группе компаний ЛАБМГМУ

Department of Information Technologies

В сферу ответственности отдела информационных технологий входят все аспекты обеспечения информационной инфраструктуры и безопасности, а также разработка программных продуктов.

Department of Clinical and Preclinical Research

Отдел клинических и доклинических исследований занимается реализацией проектов на всех стадиях жизненного цикла препарата. Сотрудники отдела контролируют процессы проведения исследований на животных, всех фаз клинических исследований, а также собственно процесс регистрации препарата. В их компетенцию входит и постмаркетинговое изучение (IVфаза клинических исследований, проводимая после начала продажи препарата) свойств препарата, получение углубленных данных о его безопасности и эффективности в различных лекарственных формах и дозах.

Scientific department

Научный отдел отвечает за научно-исследовательскую составляющую деятельности ГК «ЛАБМГМУ». Сотрудники отдела разрабатывают медицинскую документацию, ведут биомедицинскую статистику, анализируют и контролируют полученные в ходе исследований данные и управляют ими, составляют отчеты о проведенных исследованиях, планируют исследования на перспективу.

Административно хозяйственный отдел

Административно-хозяйственный отдел обеспечивает условия для работы сотрудников и предотвращает возникновение нештатных ситуаций. В сферу его компетенции входит бесперебойная работа аппаратуры, закупка канцелярских принадлежностей, координация со вспомогательными службами.

Financial department

Компетенции финансового отдела распространяются на все аспекты финансово-бухгалтерского и юридического управления Компанией: управление денежными потоками, контроль над исполнением обязательств, отчетность и кадровое делопроизводство.

Medical Department
Legal department

Юридический отдел контролирует соблюдение законодательства РФ во всех аспектах деятельности ГК «ЛАБМГМУ». Сотрудники отдела проверяют юридическую чистоту договоров и соглашений, заключаемых руководством Компании со сторонними организациями, контролируют соответствие оформляемых документов законодательству РФ и законность действий ГК «ЛАБМГМУ» по отношению к сторонним организациям, а также — действия сторонних участников правовых отношений по отношению к ГК «ЛАБМГМУ». Сотрудники юридического отдела консультируют сотрудников ГК «ЛАБМГМУ» по юридическим вопросам.

Quality Control and Quality Department

Сфера деятельности отдела контроля и обеспечения качества включает в себя весь спектр мероприятий, обеспечивающих высокий уровень и постоянное поступательное развитие системы управления качеством Компании. Сотрудники отдела разрабатывают нормативную документацию, проводят внутренний и внешний аудит, контролируют процесс прохождения сертификационных проверок. Их деятельность распространяется также на организацию перманентного обучения и повышения квалификации персонала, а также — на контроль результативности тренингов.

CEO

В компетенцию генерального директора входит разработка и реализация стратегии развития и операционных планов Компании, а также обеспечение согласованной работы всех ее подразделений. Прямой контакт генерального директора с клиентами возможет в случае, если возникает проблема, решение которой выходит за рамки компетенции руководителей проектов и отделов.

Department of Information Technologies Department of Clinical and Preclinical Research Scientific department Административно хозяйственный отдел Financial department Medical Department Legal department Quality Control and Quality Department CEO
Партнерство

— Группа компаний ЛАБМГМУ много лет успешно сотрудничает с компанией ООО ЧоричФарм (до 01.03.2016 года ООО ФармаРег http://pharmareg.ru), которая, более 10 лет, успешно предоставляет услуги по регистрации лекарственных средств (лекарственные препараты и фармацевтические субстанции) и БАД в Российской Федерации.

— Совместно с Фондом посевных инвестиций РВК http://rvc.ru , Группа компаний ЛАБМГМУ в рамках программы «Фарма-2020» ведет разработку нескольких социально значимых оригинальных лекарственных препаратов.

— Сотрудники Группы компаний ЛАБМГМУ, регулярно принимают участие и организуют научные конференции совместно с фондом «Сколково», МГМУ им. И.М. Сеченова и другими научными институтами.

Благотворительность

ГК ЛАБМГМУ поддерживает проекты Благотворительного фонда «Волонтеры в помощь детям-сиротам», содействуя решению проблем социального сиротства, обеспечения равных прав на семью и детство для всех детей, живущих в нашей стране перейти на сайт фонда

 

Опыт

Специалисты ГК ЛАБМГМУ обладают большим опытом в организации клинических исследований, а также в проведении исследований ранних фаз.

Список МНН по завершенным проектам
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
МНН
H1-антигистаминные средства
Рупатадина фумарат
H2-антигистаминные средства
Фамотидин
Анилиды в комбинациях
Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)
Валсартан
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Лозартан + Гидрохлоротиазид
Антибиотик-цефалоспорин
Цефиксим
Антигипоксантное средство
Кислород газообразный медицинский
Антидепрессанты
Дулоксетин
Эсциталопрам
Антикоагулянты
Эноксапарин натрия
Бета-адреноблокаторы в комбинациях
Латанопрост + Тимолол
Бонходилатирующее средство комбинированное
Салметерол + Флутиказон
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Вакцина гриппозная
Гиполипидемическое средство – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы
Аторвастатин
Глюкокортикостероид
Бетаметазон
Дорзоламида гидрохлорид – (местный) ингибитор карбониангидразы; Тимолола малеат – (местный) блокатор бета-адреноблокаторов
Дорзоламид + Тимолол
Другие гормоны, их аналоги и антагонисты
Цинакальцет
Средства для ПЭТ диагностики
Флудезоксиглюкоза [18F]
Другие нейротропные средства
Мемантин
Другие сердечно-сосудистые средства
Ранолазин
Другие синтетические антибактериальные средства
Этамбутол
Заменители плазмы и других компонентов крови
Альбумин человека
Иммунодепрессанты
Лефлуномид
Микофенолата мофетил
Такролимус
Ингибиторы протонного насоса
Пантопразол
Инсулины
Инсулин
Макролиды и азалиды
Азитромицин
Местноанестезирующие средства
Бупивакаин
Местные анестетики в комбинациях
Мепивакаин + Эпинефрин
м-Холинолитики
Солифенацин
НПВС
Непафенак
Эторикоксиб
Кеторолак
Пенициллины
Амоксициллин
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Осельтамивир
Энтекавир
Противогрибковые средства
Вориконазол
Противоопухолевые средства
Доксорубицин
Абиратерона ацетат
Бортезомиб
Противотуберкулезные средства
Аминосалициловая кислота
Протионамид
Противоэпилептические средства
Прегабалин
Регуляторы потенции
Тадалофил
Спазмолитики миотропные
Мебеверин
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Абакавир+Ламивудин
Атазанавир
Зидовудин+Ламивудин
Невирапин
Тенофовир
Эфавиренс
Средство понижающее секрецию желез желудка- протонового насоса ингибитор
Эзомепразол
Стимуляторы дыхания, психостимуляторы
Кофеин
Цефалоспорины в комбинациях
Цефтриаксон+[Сульбактам]
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Левоноргестрел
Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Диеногест + Этинилэстрадиол
Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Оригинальные лекарственные препараты
Гепатопротекторное средство
 
Химиотерапевтическое средство для местного применения
 
Хондропротектор
 
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
 
Средство, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректор уродинамики
 
Противотуберкулезное средство
 
Противоопухолевое средство (биотехнологичный препарат)
 
Противовирусные препараты системного действия
 
Противовоспалительное, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное средство
 
Противовоспалительные и противоревматические препараты в комбинации с другими препаратами
 
Обезболивающие средства
 
Офтальмологические средства в комбинациях
 
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты
 
Кератопротекторное средство
 
Гипотензивное гиполипедемическое средство
 
Детоксицирующие средство
 
Иммуномодуляторы в комбинации
 
Противовирусные препараты
 
Качество нашей работы

• В 2017 году проведен аудит деятельности CRO международной аудиторской компанией FormaliS. Этой транснациональной организации доверяют аудит своих исследований крупнейшие фармкомпании мира.
• Создана и введена в работу (валидирована) собственная система электронных индивидуальных
регистрационных карт добровольцев (пациентов). Система соответствует требованиям FDA (Часть 11 Раздела 21 Свода федеральных постановлений США; 21 CFR Part 11).
• Создана единственная на сегодня в России база добровольцев — потенциальных участников клинических
исследований. Желающие участвовать могут в ней зарегистрироваться, исследователи — бесплатно получить к ней доступ, что существенно облегчает набор добровольцев для участия в исследованиях. Важно и то, что созданные специалистами ГК ЛАБМГМУ программы дают возможность отслеживать участие в клинических исследованиях добровольцев, зарегистрированных в базе ЛАБМГМУ.
• Структурировать работу и повысить контроль над соблюдением сроков и качества исполнения проектов позволила система электронного документооборота. Специализированная система управления клиническими исследованиями была разработана IT департаментом ГК ЛАБМГМУ совместно с компанией СтратоСфера, которая включает в себя несколько модулей:

• Управления персоналом
• Управления проектами
• Управления обучением
• Учета рабочего времени
• Электронный Файл Спонсора
• Система обработки данных

Система соответствует требованиям FDA (Часть 11 Раздела 21 Свода федеральных постановлений США; 21 CFR Part 11).

Последние новости

Интервью