Коммерческая организация, специализирующаяся на проведении и организации клинических и доклинических испытаний лекарственных препаратов и биологически активных добавок.
Взвешенный и ответственный подход, высокая квалификация, глубокие теоретические знания и богатый опыт сотрудников компании позволяют проводить исследования любой степени сложности.
|
Отдел информационных технологий В сферу ответственности отдела информационных технологий входят все аспекты обеспечения информационной инфраструктуры и безопасности, а также разработка программных продуктов. |
|
Отдел клинических и доклинических исследований Отдел клинических и доклинических исследований занимается реализацией проектов на всех стадиях жизненного цикла препарата. Сотрудники отдела контролируют процессы проведения исследований на животных, всех фаз клинических исследований, а также собственно процесс регистрации препарата. В их компетенцию входит и постмаркетинговое изучение (IVфаза клинических исследований, проводимая после начала продажи препарата) свойств препарата, получение углубленных данных о его безопасности и эффективности в различных лекарственных формах и дозах. |
|
Научный отдел Научный отдел отвечает за научно-исследовательскую составляющую деятельности ГК «ЛАБМГМУ». Сотрудники отдела разрабатывают медицинскую документацию, ведут биомедицинскую статистику, анализируют и контролируют полученные в ходе исследований данные и управляют ими, составляют отчеты о проведенных исследованиях, планируют исследования на перспективу. |
|
Административно хозяйственный отдел Административно-хозяйственный отдел обеспечивает условия для работы сотрудников и предотвращает возникновение нештатных ситуаций. В сферу его компетенции входит бесперебойная работа аппаратуры, закупка канцелярских принадлежностей, координация со вспомогательными службами. |
|
Финансовый отдел Компетенции финансового отдела распространяются на все аспекты финансово-бухгалтерского и юридического управления Компанией: управление денежными потоками, контроль над исполнением обязательств, отчетность и кадровое делопроизводство. |
|
Медицинский департамент |
|
Юридический отдел Юридический отдел контролирует соблюдение законодательства РФ во всех аспектах деятельности ГК «ЛАБМГМУ». Сотрудники отдела проверяют юридическую чистоту договоров и соглашений, заключаемых руководством Компании со сторонними организациями, контролируют соответствие оформляемых документов законодательству РФ и законность действий ГК «ЛАБМГМУ» по отношению к сторонним организациям, а также — действия сторонних участников правовых отношений по отношению к ГК «ЛАБМГМУ». Сотрудники юридического отдела консультируют сотрудников ГК «ЛАБМГМУ» по юридическим вопросам. |
|
Отдел контроля и обеспечения качества Сфера деятельности отдела контроля и обеспечения качества включает в себя весь спектр мероприятий, обеспечивающих высокий уровень и постоянное поступательное развитие системы управления качеством Компании. Сотрудники отдела разрабатывают нормативную документацию, проводят внутренний и внешний аудит, контролируют процесс прохождения сертификационных проверок. Их деятельность распространяется также на организацию перманентного обучения и повышения квалификации персонала, а также — на контроль результативности тренингов. |
|
Генеральный директор В компетенцию генерального директора входит разработка и реализация стратегии развития и операционных планов Компании, а также обеспечение согласованной работы всех ее подразделений. Прямой контакт генерального директора с клиентами возможет в случае, если возникает проблема, решение которой выходит за рамки компетенции руководителей проектов и отделов. |
— Группа компаний ЛАБМГМУ много лет успешно сотрудничает с компанией ООО ЧоричФарм (до 01.03.2016 года ООО ФармаРег http://pharmareg.ru), которая, более 10 лет, успешно предоставляет услуги по регистрации лекарственных средств (лекарственные препараты и фармацевтические субстанции) и БАД в Российской Федерации.
— Совместно с Фондом посевных инвестиций РВК http://rvc.ru , Группа компаний ЛАБМГМУ в рамках программы «Фарма-2020» ведет разработку нескольких социально значимых оригинальных лекарственных препаратов.
— Сотрудники Группы компаний ЛАБМГМУ, регулярно принимают участие и организуют научные конференции совместно с фондом «Сколково», МГМУ им. И.М. Сеченова и другими научными институтами.
ГК ЛАБМГМУ поддерживает проекты Благотворительного фонда «Волонтеры в помощь детям-сиротам», содействуя решению проблем социального сиротства, обеспечения равных прав на семью и детство для всех детей, живущих в нашей стране перейти на сайт фонда
Специалисты ГК ЛАБМГМУ обладают большим опытом в организации клинических исследований, а также в проведении исследований ранних фаз.
• В 2017 году проведен аудит деятельности CRO международной аудиторской компанией FormaliS. Этой транснациональной организации доверяют аудит своих исследований крупнейшие фармкомпании мира.
• Создана и введена в работу (валидирована) собственная система электронных индивидуальных
регистрационных карт добровольцев (пациентов). Система соответствует требованиям FDA (Часть 11 Раздела 21 Свода федеральных постановлений США; 21 CFR Part 11).
• Создана единственная на сегодня в России база добровольцев — потенциальных участников клинических
исследований. Желающие участвовать могут в ней зарегистрироваться, исследователи — бесплатно получить к ней доступ, что существенно облегчает набор добровольцев для участия в исследованиях. Важно и то, что созданные специалистами ГК ЛАБМГМУ программы дают возможность отслеживать участие в клинических исследованиях добровольцев, зарегистрированных в базе ЛАБМГМУ.
• Структурировать работу и повысить контроль над соблюдением сроков и качества исполнения проектов позволила система электронного документооборота. Специализированная система управления клиническими исследованиями была разработана IT департаментом ГК ЛАБМГМУ совместно с компанией СтратоСфера, которая включает в себя несколько модулей:
• Управления персоналом
• Управления проектами
• Управления обучением
• Учета рабочего времени
• Электронный Файл Спонсора
• Система обработки данных
Система соответствует требованиям FDA (Часть 11 Раздела 21 Свода федеральных постановлений США; 21 CFR Part 11).
Настоящий сертификат удостоверяет, Система Менеджмента Качества
Применительно к организации и проведению доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов и биологически активных добавок
Соответствует требованиям Гост Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
№ СДС.ТП. СМ.11197-18
