Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ

Контрактно-исследовательская организация ЛАБМГМУ

Контрактно-исследовательская организация ЛАБМГМУ

A commercial organization specializing in conducting and organizing clinical and preclinical trials of drugs and biologically active additives.

A balanced and responsible approach, high qualification, deep theoretical knowledge and extensive experience of the company’s employees make it possible to conduct research of any degree of complexity.

About LABMGM Group

Department of Information Technologies

В сферу ответственности отдела информационных технологий входят все аспекты обеспечения информационной инфраструктуры и безопасности, а также разработка программных продуктов.

Clinical and Preclinical Study Department

Отдел клинических и доклинических исследований занимается реализацией проектов на всех стадиях жизненного цикла препарата. Сотрудники отдела контролируют процессы проведения исследований на животных, всех фаз клинических исследований, а также собственно процесс регистрации препарата. В их компетенцию входит и постмаркетинговое изучение (IVфаза клинических исследований, проводимая после начала продажи препарата) свойств препарата, получение углубленных данных о его безопасности и эффективности в различных лекарственных формах и дозах.

Scientific department

Научный отдел отвечает за научно-исследовательскую составляющую деятельности ГК «ЛАБМГМУ». Сотрудники отдела разрабатывают медицинскую документацию, ведут биомедицинскую статистику, анализируют и контролируют полученные в ходе исследований данные и управляют ими, составляют отчеты о проведенных исследованиях, планируют исследования на перспективу.

Administrative and Maintenance Department

Административно-хозяйственный отдел обеспечивает условия для работы сотрудников и предотвращает возникновение нештатных ситуаций. В сферу его компетенции входит бесперебойная работа аппаратуры, закупка канцелярских принадлежностей, координация со вспомогательными службами.

Financial department

Компетенции финансового отдела распространяются на все аспекты финансово-бухгалтерского и юридического управления Компанией: управление денежными потоками, контроль над исполнением обязательств, отчетность и кадровое делопроизводство.

Medical Department
Legal department

Юридический отдел контролирует соблюдение законодательства РФ во всех аспектах деятельности ГК «ЛАБМГМУ». Сотрудники отдела проверяют юридическую чистоту договоров и соглашений, заключаемых руководством Компании со сторонними организациями, контролируют соответствие оформляемых документов законодательству РФ и законность действий ГК «ЛАБМГМУ» по отношению к сторонним организациям, а также — действия сторонних участников правовых отношений по отношению к ГК «ЛАБМГМУ». Сотрудники юридического отдела консультируют сотрудников ГК «ЛАБМГМУ» по юридическим вопросам.

Quality Control and Quality Department

Сфера деятельности отдела контроля и обеспечения качества включает в себя весь спектр мероприятий, обеспечивающих высокий уровень и постоянное поступательное развитие системы управления качеством Компании. Сотрудники отдела разрабатывают нормативную документацию, проводят внутренний и внешний аудит, контролируют процесс прохождения сертификационных проверок. Их деятельность распространяется также на организацию перманентного обучения и повышения квалификации персонала, а также — на контроль результативности тренингов.

CEO

В компетенцию генерального директора входит разработка и реализация стратегии развития и операционных планов Компании, а также обеспечение согласованной работы всех ее подразделений. Прямой контакт генерального директора с клиентами возможет в случае, если возникает проблема, решение которой выходит за рамки компетенции руководителей проектов и отделов.

Department of Information Technologies Clinical and Preclinical Study Department Scientific department Administrative and Maintenance Department Financial department Medical Department Legal department Quality Control and Quality Department CEO
Партнерство

— Группа компаний ЛАБМГМУ много лет успешно сотрудничает с компанией ООО ЧоричФарм (до 01.03.2016 года ООО ФармаРег http://pharmareg.ru), которая, более 10 лет, успешно предоставляет услуги по регистрации лекарственных средств (лекарственные препараты и фармацевтические субстанции) и БАД в Российской Федерации.

— Совместно с Фондом посевных инвестиций РВК http://rvc.ru , Группа компаний ЛАБМГМУ в рамках программы «Фарма-2020» ведет разработку нескольких социально значимых оригинальных лекарственных препаратов.

— Сотрудники Группы компаний ЛАБМГМУ, регулярно принимают участие и организуют научные конференции совместно с фондом «Сколково», МГМУ им. И.М. Сеченова и другими научными институтами.

Благотворительность

ГК ЛАБМГМУ поддерживает проекты Благотворительного фонда «Волонтеры в помощь детям-сиротам», содействуя решению проблем социального сиротства, обеспечения равных прав на семью и детство для всех детей, живущих в нашей стране перейти на сайт фонда

 

Опыт

Специалисты ГК ЛАБМГМУ обладают большим опытом в организации клинических исследований, а также в проведении исследований ранних фаз.

Список МНН по завершенным проектам
Anatomical Therapeutic Chemical Classification System
МНН
H1-antihistaminic agents
Рупатадина фумарат
H2-antihistaminic agents
Фамотидин
Combination anilides
Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Angiotensin II receptor antagonists (AT1-subtype)
Валсартан
Angiotensin II receptor antagonists (AT1-subtype) in combinations
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Лозартан + Гидрохлоротиазид
Antibacterial cephalosporin
Цефиксим
Antihypoxic agent
Кислород газообразный медицинский
Antidepressants
Дулоксетин
Эсциталопрам
Anticoagulants
Эноксапарин натрия
Beta-blocking agents in combinations
Латанопрост + Тимолол
Combined bronchodilating agent
Салметерол + Флутиказон
Vaccines, sera, phages, anatoxins
Вакцина гриппозная
Hypolipidemic agent - GMG-CoA-reductase inhibitor
Аторвастатин
Glucocorticosteroid
Бетаметазон
Dorsolamide hydrochloride - (local) carbonianhydrase inhibitor, timolol maleate (local), beta-blocker
Дорзоламид + Тимолол
Other hormones, analogues, and antagonists
Цинакальцет
Agents for PET diagnostics
Флудезоксиглюкоза [18F]
Other neurotropic agents
Мемантин
Other cardiovascular agents
Ранолазин
Other small-molecule antibacterials
Этамбутол
Plasma and other blood component substitutes
Альбумин человека
Immunodepressants
Лефлуномид
Микофенолата мофетил
Такролимус
Proton pump inhibitors
Пантопразол
Insulins
Инсулин
Macrolides and azalides
Азитромицин
Local anesthetic agents
Бупивакаин
Local anesthetics in combinations
Мепивакаин + Эпинефрин
m-anticholinergic drugs
Солифенацин
NSAIDs
Непафенак
Эторикоксиб
Кеторолак
penicillins
Амоксициллин
Antiviral drugs (excluding HIV)
Осельтамивир
Энтекавир
Antifungal agents
Вориконазол
Antineoplastic drugs
Доксорубицин
Абиратерона ацетат
Бортезомиб
Antituberculosis drugs
Аминосалициловая кислота
Протионамид
Antiepileptic drugs
Прегабалин
Potency regulators
Тадалофил
Myotropic antispasmodic agents
Мебеверин
Agents for treatment of HIV infection
Абакавир+Ламивудин
Атазанавир
Зидовудин+Ламивудин
Невирапин
Тенофовир
Эфавиренс
Agent decreasing gastric secretion - proton pump inhibitor
Эзомепразол
Respiratory stimulants, psychostimulants
Кофеин
Cephalosporins in combinations
Цефтриаксон+[Сульбактам]
Estrogens, gestagens, their homologs and antagonists
Левоноргестрел
Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Диеногест + Этинилэстрадиол
Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Оригинальные лекарственные препараты
Hepatoprotector
 
Local Chemotherapeutic Agent
 
Chondroprotector
 
Agents for treatment of HIV infection
 
Prostate metabolism modifying agent and urodynamics corrector
 
Antituberculosis agent
 
Antineoplastic agent (biotechnological agent)
 
Systemic antiviral drugs
 
Antiinflammatory, spasmolytic, antimicrobial agent
 
Antiinflammatory and antirheumatic drugs in combination with other drugs
 
Analgesic drugs
 
Ophthalmologic drugs in combinations
 
Prostaglandins, thromboxanes, leukotriens and their antagonists тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты
 
Keratoprotective agent
 
Hypotensive hypolipidemic agent
 
Detoxifying agent
 
Immune modulators in combinations
 
Antiviral drugs
 
Hepatoprotective agent
 
Chemotherapeutic agent for topical application
 
Chondroprotector
 
Means for the treatment of HIV infection
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Качество нашей работы

• В 2017 году проведен аудит деятельности CRO международной аудиторской компанией FormaliS. Этой транснациональной организации доверяют аудит своих исследований крупнейшие фармкомпании мира.
• Создана и введена в работу (валидирована) собственная система электронных индивидуальных
регистрационных карт добровольцев (пациентов). Система соответствует требованиям FDA (Часть 11 Раздела 21 Свода федеральных постановлений США; 21 CFR Part 11).
• Создана единственная на сегодня в России база добровольцев — потенциальных участников клинических
исследований. Желающие участвовать могут в ней зарегистрироваться, исследователи — бесплатно получить к ней доступ, что существенно облегчает набор добровольцев для участия в исследованиях. Важно и то, что созданные специалистами ГК ЛАБМГМУ программы дают возможность отслеживать участие в клинических исследованиях добровольцев, зарегистрированных в базе ЛАБМГМУ.
• Структурировать работу и повысить контроль над соблюдением сроков и качества исполнения проектов позволила система электронного документооборота. Специализированная система управления клиническими исследованиями была разработана IT департаментом ГК ЛАБМГМУ совместно с компанией СтратоСфера, которая включает в себя несколько модулей:

• Управления персоналом
• Управления проектами
• Управления обучением
• Учета рабочего времени
• Электронный Файл Спонсора
• Система обработки данных

Система соответствует требованиям FDA (Часть 11 Раздела 21 Свода федеральных постановлений США; 21 CFR Part 11).



Последние новости

Интервью